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    隨著海洋生物技術的發展,我國海洋藥物已由技術積累進入產業化發展階段，海洋藥物產業將成為未來20年中國生物產業發展的重點領域之一。 

    近年來，我國海洋生物技術研究已經從沿海、淺海延伸到深海和極地,特別是海洋生物活性先導化合物的發現、海洋生物中代謝產物的結構多樣性研究、海洋生物基因功能及其技術、海洋藥物研發等在國際上引起了高度關注，很多研究成果申請了具有自主知識產權的國內、國際專利。 

    海洋藥物已由技術積累進入產品開發階段，已發現了一批新型抗艾滋病、抗腫瘤和抗動脈粥樣硬化的海洋藥物。目前，我國已經有多烯康、角鯊烯、河豚毒素、藻酸雙酯鈉、肝糖酯、鹽酸甘露醇等海洋藥物獲國家批準上市,還有多個海洋藥物進入臨床研究。 

    據不完全統計，目前全國海洋藥物正常生產品種接近30余個，海洋藥物生產企業就有40多家，年產值約10億元，年創匯數千萬美元。同時，已從海洋生物中克隆一批重要的功能基因。 

    10月18日下午，2008中國藥學會學術年會大會報告會上，多位中國工程院院士就現今國內藥物研發新領域及產業化前景作了精彩的報告。 

    中國工程院院士、中國海洋大學教授管華詩就我國海洋藥物研發作了分析與展望；中國工程院院士、中南大學教授周宏灝對基因導向個體化藥物這一新興領域的治療基礎與臨床作了介紹；中國工程院院士、第四軍醫大學教授陳志南的代表李玲教授則作了《基于抗體藥物的我國生物制藥產業化發展前景》的報告。 

    海洋藥用資源豐富 

    “目前，國際公認的海洋藥物已有抗生素中的頭孢系列、抗病毒藥物阿糖腺苷、褐藻酸鈉藥物系列，此外，進入臨床試驗或臨床前試驗的海洋藥物已有40多個。海洋生物成分結構新穎、活性獨特，大多具有抗腫瘤、抗癌、抗病毒活性，是開發新藥的巨大基因庫。”管華詩指出。 

    他向與會者介紹說，殼多糖、褐藻膠等4類海洋多糖的大量存在，為海洋藥物的開發提供了堅實的基礎。以殼多糖為例，這一生物體內少見的天然聚陽離子生物多糖，具有優良的生物相容性和生物可降解性，截至目前，在醫藥材料、制藥上的應用已達500種以上。 

    我國是世界上最早開發海洋藥物的國家之一，20世紀90年代海洋藥物研發列入國家科技計劃后，國內的海洋藥物進入快速發展期。然而，在這極具藥物研發潛力的領域，我們還有一些問題需要解決：首先，已經上市或者正在研究的藥用海洋生物品種十分有限，微生物資源的開發有待加強，另外，目前研發集中于抗癌藥、新靶標篩選模型偏少等問題需引起重視。 

    鑒于化學修飾及合成仍然是獲得新藥先導化合物的重要手段，微生物資源是海洋藥物研發的方向，基因資源的開放將是今后海洋藥物研發的主要內容之一。管華詩認為，接下來，中國的海洋藥物研發應重視基于海洋新藥先導化合物發現的新資源開發和現代海洋中藥的開發，并從國家的層面進行海洋藥物研發，即制定國內海洋藥物研發計劃。 

    研發重視“個體化” 

    與海洋藥物一樣，本次大會有關“個體化”藥物的報告同樣引起與會藥師與企業界代表的關注。 

    “美國有媒體早在1999年就提出了全球將進入‘針對個體的獨特遺傳特征的個體化用藥新時代’，目前，中國也已經在建中國人的藥物基因組網絡，并為中國的個體化用藥和相關新藥開發提供數據支持。”周宏灝指出。 

    據悉，人類基因組計劃的實施和進展，促進遺傳藥理學和藥物基因組學發生了重大變化，近20年來，遺傳藥理學的研究證實了藥物代謝酶、轉運體和藥物作用靶點的基因多態性是藥物反應個體差異性的原因。 

    周宏灝進一步指出，除了藥物代謝酶差異和種族之間的差異，個體與個體之間的差異同樣存在。而藥物基因組學正是應用已獲得的遺傳信息預測藥物治療結果，進而促進藥物開發，并為每個病人合理藥物治療提供科學依據。 

    抗體基因方興未艾 

    當日下午的最后一個報告則將焦點引入到抗體藥物發展與生物制藥產業化領域。 

    隨著免疫學和分子生物學技術的發展以及抗體基因結構的闡明，DNA重組技術開始用于抗體的改造，抗體藥物目前已經進入基因工程抗體時代。那么，當前我國在這一領域的新藥研發情況如何？第四軍醫藥大學的專家為此作了深入解析。 

    據了解，國內目前在抗體等重組蛋白藥物研發方面已呈現良好的勢頭，但由于源頭創新不足，中下游關鍵技術（如哺乳動物大規模高效培養技術和純化工藝）相對比較薄弱，與發達國家相比還有一定的差距。 

    “抗體藥物是近年來復合增長率最快的一類生物技術藥物。全球年銷售額從1997年的3.10億美元上升到2007年的258億美元，其在生物制藥產業中所占的份額也從2000年的1/5上升到2007年的1/3，抗體藥物已經成為國際生物醫藥市場的主流。在我國，目前SFDA已批準了10多種抗體藥物，發展抗體藥物潛力依然很大。”代表陳志南教授發言的教授李玲如是認為。