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杭州和利時自動化有限公司醫藥行業總監張志峰

和利時一直將醫藥行業視為重要的可持續發展業務領域，持續不斷關注醫藥行業的發展。面對制藥企業從傳統工藝向自動化、信息化、智能化制造技術升級的需求，和利時結合醫藥行業特點研發的制藥企業一體化控制系統，為整個制藥行業的全生命周期提供全面的自動化、信息化、智能化整體解決方案，不僅為客戶提供適于行業發展的產品和服務，還可以根據客戶不同需求量身定做先進的解決方案，滿足企業在管控一體化、集成化、專業化以及全生命周期管理等方面發展的要求。本期記者采訪了杭州和利時自動化有限公司醫藥行業總監張志峰，傾聽和利時對于醫藥行業發展的獨到見解。

自動化博覽：和利時能夠為醫藥行業提供哪些產品或者解決方案？

張志峰：面向新一代的自動化、信息化、智能化藥廠建設，和利時推出了符合制藥行業發展趨勢的一體化解決方案，助力用戶實現降本、提質、增效，安全、環保生產，提升企業自身能力，實現可持續發展。

和利時產品包括針對企業生產信息管理的實時信息系統（ R M I S ） 、制造執行系統（ M E S ） 、能源管理系統（EMS）、“工業云”應用和服務系統；針對生產過程先進應用的仿真培訓系統（OTS）、設備管理系統（AMS）、批量控制系統（Batch）、先進過程控制系統（APC）；針對生產過程安全控制的分布式控制系統（DCS）、生產安全保護的安全儀表系統（SIS）、現場儀表以及計算機化系統GMP合規性等產品。

下面以發酵生產過程控制為例介紹和利時在發酵控制領域的解決方案。

和利時提供的發酵過程控制及分離純化全自動整體解決方案，基于對發酵工藝的深度理解，采用自主知識產權的DCS，選用適合發酵產品工藝的傳感器及執行機構，通過對發酵液溫度、PH值、溶解氧、空氣流量、罐壓、發酵液體積、攪拌轉速、流加補料、消沫等參數的檢測與控制，有效地提高發酵單位，控制產品質量。通過閥門不同組合方式，實現罐子自動空消、實消，物料的連消，連消設備的氣消、水消等不同消毒操作。

在溫度控制上，種子罐和發酵罐產熱特性不同，針對性地設計不同的控制方案，種子罐溫控優先考慮動作靈敏、精度高兩個因素，采用開關閥防PID調節方式來解決，發酵罐以控制平穩、節能降耗為目的，采用分程控制、隨動控制等方式解決多組降溫管路問題，利用水壓檢測作為前饋量，用前饋控制方式補償車間水壓波動的干擾。在補料控制上，根據補料量的大小，采用數種補料方案來應對，給業主提供最優方式。

在檢測儀表和控制閥門的集成選用上，首選易消毒、無死角的儀器儀表及閥門類型，根據物料性質和有菌、無菌區分類，嚴格按消毒原則進行配置。并聯合閥門生產廠商專門對閥門進行優化，達到普通常規閥門無法實現的衛生標準。潔凈介質如發酵風、低糖等管路上采用衛生級精巧型閥門，摒棄笨重昂貴的傳統類型閥門，大幅提高工程質量并降低投資。

自動化博覽：近年來在醫藥行業發展情況如何？您感受到醫藥市場正在發生著哪些變化，呈現出哪些特點？

張志峰：和利時在醫藥行業發展由來已久，公司成立之初就將第一套DCS系統成功應用于華北制藥千噸青霉素發酵過程控制項目，取得了良好的經濟效應和社會效應。近年來和利時自動化技術在醫藥行業得到廣泛的應用，DCS、PLC、SIS、MES、SCADA、現場儀表等廣泛應用于化學合成原料藥、中藥、生物制藥及醫療產品領域的生產監控、設備管理和運營管理，和利時品牌性價比高，技術成熟，在行業內有很高的知名度和客戶美譽度。

我國醫藥行業長期以來都是采用比較傳統的生產方式，無論生產工藝和設備、質量控制手段都相對比較落后，近年來醫藥企業的自動化水平有了很大的提高，藥企產品質量和生產效率也穩步提高，人員定員相比過去有較大幅度減少，人員勞動強度降低，企業的安全生產事故率相比其他行業也較低。

國內藥企自動化程度還呈現出兩極分化局面：在制劑車間由于引進國外先進的自動化生產線和包裝設備，使得生產效率、生產質量得到極大提高，生產成本明顯降低；相比較而言，原料車間、倉儲、備料稱量、能源供應、質量管理等部門的信息化和自動化水平卻仍停留在人工或機械式作業的水平上，裝備水平低、生產方式落后、過程控制能力不強，逐漸成為影響企業技術水平提高的瓶頸。

發酵罐配料連消控制系統

自動化博覽：您如何看待中國醫藥行業的未來發展前景？和利時對此將如何布局？

張志峰：在我看來，醫藥行業屬于朝陽行業，在人口老齡化及經濟發展的雙重因素作用下，中國藥品市場高速擴容，醫藥產業有望迎來井噴式發展；《醫藥工業發展規劃指南》提出要大力提高制藥設備的集成化、連續化、自動化、信息化、智能化水平，重點發展高端制藥設備，帶動制藥機械行業的發展；未來越來越多的企業挺進國際市場，參與國際市場競爭，會更加注重技術優勢，形成以技術、質量等為核心的外貿競爭新優勢。

我認為未來十年圍繞制藥企業自動化、信息化和智能化建設的產品、方案和服務將會是自動化公司業務發展的重點。

借鑒“工業4.0”的思路，結合制藥行業的特點，和利時醫藥行業團隊將借鑒集團在其他行業獲得的成功經驗，向制藥企業提供可裁剪、可分步實施的智能制藥解決方案，在優化和完善過程控制自動化技術的基礎上，逐步加大在醫藥信息化、智能化領域的開發投入，滿足行業用戶定制化應用要求。

和利時將推出針對制藥企業的全生命周期服務，從咨詢立項、項目設計、工程建設，開車投運、運營管理、精益生產到擴容、升級、改造、計算機化系統GMP合規性等需求，和利時都能提供全方位的決策建議，與用戶一起識別面臨的挑戰，找出增加新價值的方法，實現用戶可持續性發展。

采訪最后，張志峰強調：“制藥行業作為一個特殊的傳統產業，在制藥自動化的內容和形態等方面肯定會有很多獨特的地方，將信息技術、自動化技術融入GMP，將人為因素影響降到最低，在藥品生產管理上實現突破，彌補制藥企業藥品生產在線管理的不足，這些都是自動化企業在提供產品和解決方案時需要著重考慮的因素。”

摘自《自動化博覽》2017年11月刊