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文章來源：中國醫(yī)藥報

　　2007年全球處方藥銷售收入增長6.4%，為7120億美元。全球藥品市場規(guī)模再創(chuàng)歷史新高，然而其增速卻降至近年來最低水平。分析師預(yù)計，2008年全球藥品市場將增長5%~6%，市場規(guī)模預(yù)計達到7350億~7450億美元。

　　毫無疑問，這將是全球藥品市場40多年以來的最低增速。其主要原因是，新藥上市日益匱乏，以及非專利藥物競爭日趨激烈。數(shù)據(jù)顯示，2007年北美地區(qū)藥品銷售額達到3045億美元，占全球市場42.8%的份額，但其增長率從上年的8.3%跌至4.2%。美國依然是世界上最大的單一藥品市場，2007年其市場規(guī)模為2865億美元，然而增速為3.8%，這是其自1961年以來的最低水平。2007年，歐洲的法國、德國、英國、意大利以及西班牙五大市場的處方藥銷售收入增長4.8%，達1400億美元。2007年中國市場增速最快，高達25.7%；印度市場增長13%；韓國市場增長10.7%。2007年FDA批準新藥數(shù)僅為19個，這是自1983年以來的最低水平。

　　種種現(xiàn)象表明，2008年將成為全球醫(yī)藥市場的一個重要轉(zhuǎn)折點。首先，世界七大“藥品發(fā)達市場國家”的增長對全球藥品銷售增長貢獻率將首次下降到50%，而七個“藥品新興市場國家”的貢獻率將達到25%；其次，品牌藥喪失專利保護的速度將進一步加快，將導(dǎo)致這些藥品目前所擁有的3700億~3800億美元市場銷售額急劇下滑；最后，生物藥品和仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)將更加積極地優(yōu)化他們的經(jīng)營模式，以期抓住醫(yī)藥市場轉(zhuǎn)折時期的新商機。

　　面對變幻中的全球藥品市場，跨國制藥企業(yè)將有何舉動？包括強生公司（Johnson&Johnson）、輝瑞公司（Pfizer）和默克公司（Merck）等在內(nèi)的許多制藥企業(yè)都面臨產(chǎn)品專利保護到期的問題。與此同時，研發(fā)線萎縮和非專利藥競爭加劇令制藥巨頭業(yè)績增長乏力，他們正面臨著幾十年來最為嚴峻的考驗。業(yè)績增長乏力給制藥巨頭造成的壓力越來越大，促使其謹慎評估并購舉措。許多公司將關(guān)注點聚焦于生物技術(shù)企業(yè)，但收購生物技術(shù)企業(yè)會大大攤薄公司利潤。在并購整合之余，制藥企業(yè)開始關(guān)注多元化發(fā)展戰(zhàn)略，關(guān)注于專業(yè)治療領(lǐng)域、消費者保健領(lǐng)域以及醫(yī)療器械領(lǐng)域等。

　　輝瑞、強生、賽諾菲-安萬特穩(wěn)居福布斯全球排行榜藥業(yè)三甲

　　從最新出爐的福布斯全球企業(yè)排行榜可知，在全球排名前500強的企業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)共入圍18家。與上年相比，先靈葆雅公司（Schering-Plough）跌出500強，而在新增的4家企業(yè)中，有兩家為藥品批發(fā)巨頭——CardinalHealth和McKesson公司，一家為非專利藥制造商——梯瓦公司（Teva）。

　　2007年制藥巨頭十強榜入圍企業(yè)沒有發(fā)生變化，各制藥巨頭的排列位次稍有變動。美國輝瑞公司、強生公司和法國賽諾菲-安萬特公司（Sanofi-aventis）分別穩(wěn)居行業(yè)前三名寶座。與上年相比，在全球500強排名中，輝瑞公司排名下滑9個位次，為第57位；強生公司微升2個位次，為第58位；賽諾菲-安萬特公司上升7個位次，排名第67位。從單項指標(biāo)來看，2007年強生公司年銷售收入最高，達611億美元；諾華公司（Novartis）利潤額居首位，為126.2億美元；輝瑞公司資產(chǎn)最龐大，達1152.7億美元。

　　藥業(yè)十巨頭：一季度業(yè)績漲跌互現(xiàn)

　　從制藥巨頭2008年第一季度業(yè)績情況可知，十強榜中，有7家企業(yè)銷售收入出現(xiàn)不同程度的增長，3家企業(yè)銷售收入出現(xiàn)下跌。其中，增長最為強勁的3家制藥企業(yè)依次為雅培公司（Abbott）、阿斯利康公司（AstraZeneca）和諾華公司，增幅分別達到13.8%、10%和9%。輝瑞公司一季度銷售收入下跌幅度最大，為5%。除了未公布凈收益情況的羅氏公司（Roche）以外，有4家企業(yè)凈收益出現(xiàn)上升，5家企業(yè)凈收益出現(xiàn)下滑。其中，增長最為強勁的3家制藥企業(yè)依次為默克公司、強生公司和雅培公司，增幅分別達到94.1%、40%和35%。輝瑞公司一季度凈收益跌幅最大，為18%。

　　輝瑞公司：拳頭產(chǎn)品銷售不力，一季度業(yè)績下滑

　　輝瑞公司公布的2008年一季度業(yè)績報告顯示，受到產(chǎn)品銷售不利的負面影響，公司一季度凈收益大幅度下跌18%，為28億美元；處方藥銷售收入下跌6%，為109億美元。2008年一季度，輝瑞公司包括拳頭產(chǎn)品降血脂藥阿托伐他汀（atorvastatin，立普妥，Lipitor）、抗高血壓藥氨氯地平（amlodipine，絡(luò)活喜，Norvasc）以及抗組胺藥西替利嗪（cetirizine，仙特明，Zyrtec）在內(nèi)的許多產(chǎn)品都出現(xiàn)了銷售下滑的情況。Lipitor銷售收入下跌7%，為31億美元，低于之前分析師的預(yù)期值。抗關(guān)節(jié)炎藥塞來考昔（celecoxib，Celebrex）銷售收入微增2%，為6.11億美元。Norvasc美國專利已經(jīng)于2007年3月到期，本季度銷售收入大幅度下跌52%，僅為5.13億美元。

　　此外，神經(jīng)性疼痛和癲癇治療藥普瑞巴林（pregabalin，Lyrica）本季度銷售收入增長47%，為5.82億美元；勃起功能障礙治療藥西地那非（sidenafil，萬艾可，Viagra）銷售收入增長6%，為4.60億美元；戒煙藥vareniclinetartrate（Chantix）銷售收入增長71%，為2.77億美元；Zyrtec美國專利已于1月到期，本季度銷售收入大幅度下跌75%，僅為1.17億美元。整體而言，本季度輝瑞公司銷售收入下跌5%，為118億美元，低于分析師之前的預(yù)期值121億美元。

　　這樣的業(yè)績令業(yè)界分析師普遍感到意外。有觀點指出，在有利匯率影響以及降血脂藥辛伐他汀+依折麥布復(fù)方片〔simvastatin+ezetimibe，Vytorin〕負面事件兩大因素的“順風(fēng)順?biāo)弊饔孟拢x瑞公司仍然出現(xiàn)業(yè)績下滑，這實在令人失望。對此，輝瑞方面表示，一季度的業(yè)績下滑并不能說明什么，Norvasc和Zyrtec美國專利到期，業(yè)績下滑完全在意料之中。

　　強生公司：拳頭產(chǎn)品銷售強勁，推動一季度業(yè)績增長

　　強生公司公布的2008年第一季度業(yè)績報告顯示，獲益于拳頭產(chǎn)品抗關(guān)節(jié)炎藥及節(jié)段性腸炎治療藥英利昔單抗（infliximab，Remicade）銷售強勁的有力推動，一季度強生公司藥品銷售增長3.3%，為64億美元。一季度公司凈收益為36億美元，與上年同期相比增長40%，這主要是由于上年同期收購心血管器械制造商ConorMedsystems公司一次性支出而致凈收益下跌的緣故。

　　據(jù)了解，2008年一季度，強生公司拳頭產(chǎn)品Remicade銷售收入激增37%，達到9.98億美元；安定藥利培酮（risperidone，Risperdal）遭遇非專利藥物競爭影響，銷售收入下跌6.7%，僅為8.09億美元；而其長效針劑RisperdalConsta本季度銷售收入增長18.4%，為3.09億美元；抗貧血藥促紅細胞生長素（erythropoietin，Procrit）由于藥品標(biāo)簽限制以及美國更為嚴苛的藥品補償政策，銷售收入大幅度下滑23%，僅為6.29億美元；癲癇及偏頭痛治療藥托吡酯（topiramate，妥泰，Topamax）銷售收入增長5.9%，為6.46億美元。

　　對此，有觀點認為，一季度強生公司藥品業(yè)務(wù)的增長在一定程度上是由于受到美元下跌的有利匯率的影響。如果去除匯率因素，其藥品銷售業(yè)績其實是下跌的。預(yù)計強生公司2008年藥品銷售收入將下跌1%，而2009年的降幅可能超過5%，2010年才會出現(xiàn)轉(zhuǎn)機。

　　從整體而言，強生公司一季度銷售收入增長7.7%，為162億美元。

　　賽諾菲-安萬特公司：一季度凈收益、銷售收入雙雙下滑

　　賽諾菲-安萬特公司公布的2008年第一季度業(yè)績報告顯示，受到拳頭產(chǎn)品睡眠障礙治療藥酒石酸唑吡坦（zolpidemtartrate，Ambien）銷售不力以及美元疲軟的匯率影響，一季度賽諾菲-安萬特公司調(diào)整后凈收益下跌12%，為19億歐元（合29億美元）。銷售收入下跌超過3%，為69億歐元（合107億美元）。

　　2008年一季度，賽諾菲-安萬特公司的血液病治療藥依諾肝素（enoxaparin，Lovenox）銷售收入增長超過21%，為7.17億歐元（合11億美元）；抗凝藥氯吡格雷（clopidogrel，Plavix）銷售收入增長19%，為6.62億歐元（合10億美元）；糖尿病治療藥甘精胰島素（insulinglargine，Lantus）和抗腫瘤藥多西他賽（docetaxal，泰索帝，Taxotere）銷售收入增長分別達到31%和13%，為5.57億歐元（合8.67億美元）和4.84億歐元（合7.53億美元）；結(jié)直腸癌治療藥奧沙利鉑（oxaliplatin，Eloxatin）歐洲市場遭遇非專利藥物競爭，銷售收入下跌6%，為3.42億歐元（合5.32億美元）；拳頭產(chǎn)品Ambien銷售收入大幅度下滑62%，為2.10億歐元（合3.27億美元），這也是由于非專利藥物競爭的緣故。

　　分析認為，本季度賽諾菲-安萬特公司業(yè)績尚可。然而值得注意的是，隨著Lovenox非專利藥物上市，賽諾菲-安萬特公司銷售業(yè)績前景并不樂觀。據(jù)了解，Momenta公司和諾華公司（Novartis）已經(jīng)發(fā)表聲明，雙方將于2008年第三季度共同向FDA提交Levenox非專利藥物上市申請。

　　另據(jù)了解，賽諾菲-安萬特公司研發(fā)線上產(chǎn)品抗抑郁藥物saredutant的三期臨床研究結(jié)果不利，研究顯示，該品與安慰劑相比并無顯著療效。之前，賽諾菲-安萬特公司曾計劃于今年向FDA提交saredutant上市申請，而今是否如期提交申請則須取決于另一項正在進行中的臨床研究結(jié)果。據(jù)悉，業(yè)界分析師認為該品成功上市的可能性不大。此外，在研失眠癥治療藥eplivanserin的臨床研究結(jié)果利好，賽諾菲-安萬特公司預(yù)計將于今年提交該品上市申請。(中國醫(yī)藥報)