據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 自5月12日四川汶川發(fā)生地震以來,中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱中檢所)積極響應黨中央、國務院號召,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組的要求,圍繞確保災區(qū)人民用藥安全有效,立足檢驗本職,全力做好抗震救災工作。
一、建立機構(gòu),制定應急方案
5月13日,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于啟動抗震救災一級響應有關(guān)工作的通知》,中檢所立即啟動一級應急響應,成立以所長為組長的應急領(lǐng)導小組和應急工作小組,制定并組織實施中檢所《關(guān)于應對四川地震災情應急工作方案》,并多次召開應急領(lǐng)導小組會議,部署抗震救災相關(guān)工作,明確了“質(zhì)量第一、特事特辦、綠色通行”的工作方針,要求凡是救災需要的標準物質(zhì)和相關(guān)藥品檢驗,在保證質(zhì)量的前提下,一律特事特辦、優(yōu)先處理、綠色通行。同時,相關(guān)部門做好應急準備,隨時應對相關(guān)救災及應急檢驗等工作,努力做到盡責任、獻愛心、做貢獻。
二、采取措施,確保災區(qū)疫苗供應充足、安全有效
為確保災區(qū)疫苗及血液制品的供應及產(chǎn)品質(zhì)量,中檢所先后向承擔生物制品批簽發(fā)工作的七個藥檢所發(fā)出《關(guān)于加快血液制品和疫苗批簽發(fā)工作的緊急通知》、《關(guān)于調(diào)整和加快疫苗和血液制品批簽發(fā)工作的緊急通知》,要求各所在保障制品質(zhì)量的前提下加快批簽發(fā)工作,對于急需的疫苗和血液制品采取同步檢驗等方式。同時要求承擔批簽發(fā)檢驗的科室加快相關(guān)檢驗,保障災區(qū)用藥,從5月12日到5月22日共簽發(fā)生物制品128批,其中,血液制品14批,疫苗類制品114批。
為保證藥品的及時供應,5月21日,中檢所三個工作組分赴武漢、浙江、蘭州、上海等地藥品生產(chǎn)企業(yè),了解疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等情況及生產(chǎn)和檢驗中存在的問題。此外,協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局做好災區(qū)應急藥品的儲備統(tǒng)計工作,以便災區(qū)需要時做好統(tǒng)一調(diào)配。
三、派出工作組,支援災區(qū)藥品檢驗和監(jiān)管工作
5月23日,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局抗震救災工作領(lǐng)導小組第四次會議的部署,中檢所召開緊急會議,研究抗震救災工作,決定成立國家食品藥品監(jiān)督管理局支援四川抗震救災藥品檢驗專家組及藥品快檢技術(shù)工作組。
藥品檢驗專家組由中檢所黨委副書記帶隊,有藥品檢驗、生物制品檢驗及醫(yī)療器械檢驗等專家組成。5月24日,藥品檢驗專家組奔赴成都抗震救災第一線,發(fā)揮藥品檢驗專業(yè)優(yōu)勢,為抗震救災藥品檢驗工作提供技術(shù)支援。快檢技術(shù)工作組由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室人員組成,于5月25日趕赴四川災區(qū)。工作組將在了解藥品檢測車在抗震救災一線的使用情況的基礎(chǔ)上,對其進行系統(tǒng)升級,滿足災區(qū)藥品快速檢驗的要求,同時解決抗震救災一線藥品快檢工作中遇到的相關(guān)問題。繼藥品檢驗專家組及藥品快檢技術(shù)工作組之后,中檢所將按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,根據(jù)抗震救災新形勢的需要,成立專業(yè)技術(shù)預備隊,隨時準備奔赴抗震救災第一線。