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              宛西制藥六味地黃丸的現(xiàn)代化生產(chǎn)線已經(jīng)成為當?shù)責衢T的工業(yè)旅游項目。　　

                       

　　                       山茱萸基地內(nèi)一株年齡最長的“山茱萸王”。

    做現(xiàn)代中藥，這是宛西制藥的目標。然而，什么是現(xiàn)代中藥？怎么做現(xiàn)代中藥？經(jīng)過現(xiàn)代技術生產(chǎn)的中藥，還能保持中藥特色嗎？對于這些時常困擾中醫(yī)藥發(fā)展的問題，宛西制藥十分明確：“在中醫(yī)理論和實踐指導下，運用現(xiàn)代技術、生產(chǎn)設備，為現(xiàn)代人服務的中藥就是現(xiàn)代中藥。對于現(xiàn)代科技，中醫(yī)藥應該是為我所用，不能把現(xiàn)代技術和中醫(yī)傳統(tǒng)理論對立起來。中醫(yī)藥必須進行科技創(chuàng)新，而且應該加快創(chuàng)新，這才是出路。”

     源頭：藥材好，藥才好

    藥材種植生產(chǎn)加工一定要實現(xiàn)標準化，這是藥品質(zhì)量的保障。

    從河南南陽市區(qū)出發(fā)，沿滬陜高速一路西行，目的地是位于伏牛山腹地的西峽縣。沿途綿延起伏的伏牛山脈在薄霧中更顯得風光旖旎，美不勝收。八百里伏牛山是座天然的藥材寶庫，生態(tài)條件優(yōu)良，植被豐厚，種類繁多，盛產(chǎn)中藥材，李時珍的《本草綱目》中記載的1892種中藥材，在這里就能找到1300多種，東漢著名醫(yī)學家、出生在南陽的“醫(yī)圣”張仲景曾與伏牛山結下不解之緣。

    河南宛西制藥股份有限公司地處伏牛山深處，發(fā)展初期，資金、技術、人才并不占先機，得天獨厚的中藥材資源就成為宛西制藥迅速崛起的主要優(yōu)勢。“茂林修竹地，桐漆茱萸鄉(xiāng)”，這里盛產(chǎn)六味地黃丸中的一味重要藥材————山茱萸。目前，全國生產(chǎn)六味地黃丸的企業(yè)有數(shù)百家，宛西制藥的“仲景牌”六味地黃丸市場占有率連續(xù)12年名列全國第一，在社會公眾和消費者心目中享有很高的聲譽和品牌影響力。 

    “藥材好，藥才好。”這句許多人耳熟能詳?shù)脑捠峭鹞髦扑幍囊痪鋸V告語，也是公司重視地道藥材，遵古炮制，重視藥品質(zhì)量的最好寫照。同時，“藥材好，藥才好”已成為所有中藥企業(yè)共同奉行的制藥理念，深刻影響著中藥行業(yè)的現(xiàn)在及未來發(fā)展。

    中藥藥材的品質(zhì)對藥品療效的影響至關重要，同樣的藥材，產(chǎn)地不同、采摘季節(jié)不同、種植方法不同，所含的有效成分都會發(fā)生很大變化，因此為確保藥品的療效，必須嚴把藥材關，從源頭做起。宛西制藥早在10年前就開始了GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）基地的建設，這在當時是很少有的。

    作為“領跑者”，宛西制藥付出了不小的代價。建設GAP基地是一項投入高、回報周期長的大工程，會增加企業(yè)的負擔，宛西制藥至今僅在山茱萸GAP基地建設上的投入已經(jīng)超過1200萬元，但是宛西制藥董事長孫耀志在這一點上卻很堅定：“藥材種植生產(chǎn)加工一定要實現(xiàn)標準化，這是藥品質(zhì)量的保障。”

    通過十多年的努力，宛西制藥扶持20萬農(nóng)戶在西峽縣建起20萬畝山茱萸生產(chǎn)基地以及工作站、良種園、中心化驗室和組織培養(yǎng)室，解決了基地生態(tài)環(huán)境以及軟硬件建設和管理等一系列問題，使山茱萸的質(zhì)量達到GAP標準要求，此后，又先后在河南的溫縣、武陟、湖北羅田、安徽銅陵、福建建甌，建立了地黃、山藥、茯苓、牡丹皮、澤瀉五大藥材基地，至此，宛西制藥成為建立六味地黃丸六大藥材基地并通過GAP認證的六味地黃丸生產(chǎn)企業(yè)。

    在中藥材基地的建設中，宛西制藥嚴格規(guī)定了中藥種植、采收、包裝、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量要求，對農(nóng)藥殘留量和重金屬含量制定了嚴格的標準，對不同中藥材的種植規(guī)模、生長期作出了嚴格限制，還規(guī)定中藥材產(chǎn)地應符合國家生態(tài)標準，以實現(xiàn)中藥材資源的可持續(xù)利用。

   山茱萸基地部門經(jīng)理張延軍告訴記者，經(jīng)過10多年的培訓和指導，現(xiàn)在農(nóng)戶的種植已相當規(guī)范，而他們在幫助農(nóng)戶做好病蟲害防治的同時，還在從事“土壤肥力對山茱萸生長的影響”等課題研究。

    目標：做現(xiàn)代化中藥

    用現(xiàn)代科技提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加速推進中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化、國際化進程。

    “在我國的醫(yī)藥行業(yè)中，中醫(yī)藥是最有可能取得優(yōu)勢的領域，對大幅提升自主創(chuàng)新能力，有‘先天優(yōu)勢’。”身為全國人大代表，宛西制藥董事長孫耀志在各種不同場合、利用各種機會表達著自己的觀點，而且出發(fā)點也超乎了自身企業(yè)的角度，他認為，我國中藥發(fā)展中遇到的主要問題是中醫(yī)理論支持不足，技術創(chuàng)新不足，而國外一些醫(yī)藥工業(yè)發(fā)達的企業(yè)往往是運用先進的技術和生產(chǎn)條件，將傳統(tǒng)中藥方劑進行了優(yōu)化，從而占據(jù)了市場。

    “與國外企業(yè)相比，我國發(fā)展中醫(yī)藥的優(yōu)勢在于能夠深刻理解中醫(yī)理論，而不是照搬方劑，對以整體觀、辨證論治為基本理論的中醫(yī)藥學來講，這是至關重要的。”副總經(jīng)理張明華說。對宛西制藥來說，發(fā)展的思路一直是清晰的，那就是充分繼承和挖掘傳統(tǒng)經(jīng)典方劑，不斷提高自主創(chuàng)新能力。

    這種決心從宛西制藥最初開發(fā)六味地黃丸濃縮丸時就體現(xiàn)得十分充分。六味地黃丸是傳承了上千年的經(jīng)典名方，源自東漢張仲景所著醫(yī)學經(jīng)典《金匱要略》，成方于北宋，歷經(jīng)千余年而不衰。而濃縮丸體積小，便于服用，增加療效，既符合中醫(yī)用藥特點又適于機械化生產(chǎn)。但中藥濃縮丸在生產(chǎn)中存在著崩解度不合格，浸膏質(zhì)量易受藥材的產(chǎn)地、品種、提取濃縮過程的影響，混合過程復雜、均勻性難以控制等諸多技術性難題。

    中醫(yī)藥的現(xiàn)代化必須從技術突破開始。“有些人認為中藥制作工藝簡單，技術含量不高，事實遠非如此。”張明華介紹。宛西制藥在中藥濃縮丸的開發(fā)過程中，共進行了25項次技術改造，在提高生產(chǎn)工藝的過程中，共形成了133項獨創(chuàng)、專利技術，進行了從原藥材種植生產(chǎn)及其質(zhì)量控制、提取技術適宜性、混合技術、搓圓整形技術、微波干燥技術等多方面系統(tǒng)的研究，解決了一系列原制劑無法解決的問題，實現(xiàn)了中藥濃縮丸生產(chǎn)過程中“源頭控制”、“過程控制”和“指標控制”的“三控制”整體質(zhì)量保障運作模式，保障了中藥濃縮丸的質(zhì)量均一性和穩(wěn)定性，多糖指紋圖譜、紅外在線檢測等先進的技術手段被應用在生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢測系統(tǒng)中。

    中醫(yī)藥現(xiàn)代化有豐富內(nèi)涵，涉及方法、標準、工程技術等問題，自主創(chuàng)新的關鍵在于原創(chuàng)技術和核心技術必須要掌握在自己手里，宛西制藥自主研發(fā)的設備、儀器更是成為其技術領先的保證。從上世紀80年代成立藥物研究所，到90年代成立研發(fā)中心，到現(xiàn)在的博士后工作站，宛西制藥的研發(fā)能力不斷提高，用現(xiàn)代科技提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加速推進中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化、國際化進程。多年來，宛西制藥承擔了國家“十一五”支撐計劃課題、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等多項創(chuàng)新項目，成為國家中藥創(chuàng)新的重要平臺。事實證明，當時的選擇正確的，現(xiàn)在宛西制藥開發(fā)了顆粒劑、片劑、口服液、硬膠囊等現(xiàn)代中藥劑型。其新藥創(chuàng)制的能力也不斷獲得提升，目前在研的創(chuàng)新中藥就有6個，2個已經(jīng)進入臨床試驗階段，企業(yè)在中藥創(chuàng)新方面的研發(fā)投入占到了銷售收入的8％。

    文化：木之本，水之源

    對中醫(yī)藥企業(yè)來說，傳統(tǒng)文化就是生產(chǎn)力，就是創(chuàng)新的資源。

   走在宛西制藥的廠區(qū)，仿佛置身于一個中醫(yī)藥文化的科普長廊：長128米的紫銅浮雕講述著張仲景著書立說、懸壺濟世的一生，詮釋著中醫(yī)“大醫(yī)精誠”的內(nèi)涵；一尊高28米的鍛銅鍍金“承露盤”，取意中醫(yī)“天人合一”的理念；種植了三百余種中藥材的“百草園”則讓參觀者在享受天然“氧吧”的同時，還能興趣盎然地辨識各色中藥材，增長中醫(yī)藥知識；徜徉在噴泉涌動的文化廣場，人們可以瞻仰歷代名醫(yī)塑像，感受中國傳統(tǒng)文化；在仲景大藥房，你甚至還可以體驗一下古代的坐堂行醫(yī)……而導游告訴記者，每年“醫(yī)圣節(jié)”期間，在宛西傾心打造的面積1600多畝的“醫(yī)圣山”，都會涌來大批的游客，以至于必須通過限制客流來疏導。

   宛西制藥給人的印象不僅是一個中藥生產(chǎn)者，更像一個中醫(yī)藥文化的傳播者。為什么一個生產(chǎn)企業(yè)會如此熱衷于文化？
   
    宛西制藥董事長孫耀志給出了答案：“對中醫(yī)藥企業(yè)來說，傳統(tǒng)文化就是生產(chǎn)力，就是創(chuàng)新的資源，沒有對傳統(tǒng)文化的繼承就談不到發(fā)展和創(chuàng)新，就是無本之木，無源之水。”正因如此，宛西制藥將“仲景”作為自己的產(chǎn)品品牌，在文化建設這一“支出項”上不惜代價。“作為一個在‘醫(yī)圣’故里成長起來的企業(yè)，我們覺得承擔著更多的責任，不僅是讓企業(yè)盈利，我們還有責任傳承傳統(tǒng)文化，有責任做好藥，有責任讓中醫(yī)藥這門古老的醫(yī)學科學為現(xiàn)代人造福。”
   
    中醫(yī)藥不僅承載著古代傳統(tǒng)文化，更是現(xiàn)代醫(yī)學的重要組成部分，中醫(yī)藥文化在不斷融入新的內(nèi)涵。宛西制藥人認為，中藥不是壓箱底的“傳家寶”，而是“活”的，是有生命力的，它會隨著時代的進步而煥發(fā)出新的風采，而自己的任務就是讓它煥發(fā)出這種時代的風采，因而他們對中醫(yī)藥文化的解讀和呈現(xiàn)也不僅停留在傳統(tǒng)文化上。
   
    在位于西峽縣的宛西制藥生產(chǎn)總部，其傳統(tǒng)文化展示和自動化生產(chǎn)過程被開發(fā)成熱門的工業(yè)旅游項目，吸引了大批游客。無論是符合國際標準的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）車間，還是全封閉式現(xiàn)代化自動程控的先進設備生產(chǎn)線；無論是二氧化碳超臨界萃取生產(chǎn)過程，還是噴霧干燥、指紋圖譜等先進技術，都使人們感受到，經(jīng)歷數(shù)千年歷史的中醫(yī)藥，在先進科技的武裝下，正散發(fā)出獨特的魅力和勃勃生機。
  
     作為一門醫(yī)學科學，中醫(yī)藥學同樣遵循著這樣規(guī)律：發(fā)展必須創(chuàng)新，創(chuàng)新永無止境。現(xiàn)在，他們將未來的科研創(chuàng)新的方向定位在經(jīng)典名方中藥的開發(fā)上，“有很多經(jīng)典名方中藥療效確切、歷史悠久，經(jīng)過數(shù)百年甚至上千年的臨床使用發(fā)展到今天，其療效得到了證實，在現(xiàn)代臨床應用中仍很有價值，但其中有很多領域還有待于我們充分研究，二次創(chuàng)新。”對經(jīng)典名方，有些人認為“動不得”，而宛西制藥人認為，經(jīng)典并非不可以動，關鍵是看動什么，只要不改變其理論基礎，而是對方劑進行繼承創(chuàng)新，生產(chǎn)出更符合現(xiàn)代人服用習慣的劑型，不但不悖宗旨，而且更有利于中藥的發(fā)展。