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醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，近年來，隨著我國仿制藥一致性評價政策的全面推進，以及相關系列政策促進和規范藥品的研發，我國醫藥行業利潤總額穩步增長，行業整體呈現良好的發展態勢。

作為引領自動化、信息化及智能制造發展的行業先鋒之一，羅克韋爾自動化（中國）有限公司（以下簡稱羅克韋爾自動化）可為醫藥行業提供多方位的產品及解決方案，致力于幫助醫藥企業提高生產力，降低總體擁有成本；提高資產設備有效利用率，降低企業內外部風險，加速產品上市時間。據羅克韋爾自動化（中國）有限公司大中華區生命科學行業總監鄭磊明介紹，2018年羅克韋爾自動化在醫藥行業取得了顯著進步，營收同比增長70%以上，下一步，羅克韋爾自動化將保持此增長勢頭，并加大對醫藥行業的部署。

全方位服務醫藥行業

談及羅克韋爾自動化當前為客戶提供的行之有效的產品及解決方案，鄭磊明如數家珍：“羅克韋爾自動化專注從工藝出發去實現客戶的目標，平均醫藥行業年限10年以上的50人專家團隊可以幫助客戶更好地優化生產流程，保證項目順利實施。我們可為醫藥新工廠提供前端工程設計（FEED，Front-end engineering design）咨詢服務，如自動化、信息化、智能化規劃設計等。在信息層，羅克韋爾自動化在醫藥行業專用的制造執行系統MES軟件PharmaSuite已有30年的歷史，針對醫藥行業的工藝特點，內置了相應的功能模塊，可為醫藥用戶生產管理保駕護航，連接企業計劃層與控制層；在控制層，羅克韋爾自動化可擴/縮的現代DCS解決方案PlantPAx和智能數據采集軟件FactoryTalk ViewSE方便企業更靈活和精準地控制和管理生產設備，其次，樓宇管理及環境監控系統（QBAS）為醫藥用戶提供空調自控、生產環境控制；在底層設備層，羅克韋爾自動化的大、中、小型可編程邏輯控制器（PLC），高中低壓變頻器（PowerFlex），智能馬達中心（MCC），伺服驅動器（Kinetix）和智能傳送系統（ICT），以及智能傳感器和安全元器件等，為醫藥裝備企業提供精確的控制和動力系統。”

除了豐富的產品及解決方案以外，羅克韋爾自動化還可為企業提供基于Ethernet/IP的“一個網絡，一網到底”、貫穿企業Level 0~Level 5層系統的網絡架構，使辦公網與工業網既可實現無縫銜接，又可通過DMZ和防火墻進行有效隔離。同樣在此網絡架構下，通過IT與OT的融合，羅克韋爾自動化將客戶生產環境中的人與人、人與設備、設備與設備之間的數據和信息連接起來，而所有這些數據和信息都可被連接到工業物聯網平臺PTC ThingWorx——羅克韋爾自動化合作伙伴的工業物聯網平臺，通過ThingWorx平臺上既有或者新建的數據模型，集成羅克韋爾自動化的大數據分析軟件FactoryTalk Analytics，進行數據分析和趨勢預測，并以AR或者HTML5的方式呈現給用戶幫助判斷和決策，實現企業智能化運營，提高企業的核心競爭力，并為客戶創造價值。

此外，在數據儲存和交互方面，羅克韋爾自動化工業數據中心（IDC）和網絡安全服務（NSS）為企業提供虛擬化解決方案，增強技術與通信的可視化和集成度，集中管理控制系統存儲和備份，減少企業需要維護的網絡和服務器等。全生命周期的計算機化驗證能力也是羅克韋爾自動化在醫藥行業的優勢，它已幫助國內外客戶通過FDA、EU、WHO等國際驗證，具備國內cGMP驗證的能力。“值得一提的是，羅克韋爾自動化是由原廠來做驗證服務，和項目一起交付給客戶交鑰匙工程，成為醫藥企業值得信賴的合作伙伴。” 鄭磊明強調。

洞悉醫藥行業發展趨勢

伴隨人口老齡化趨勢、亞健康人群越來越多的現狀，由此帶來用藥需求激增，常用藥、急用藥等供應短缺仍然是全世界急需解決的難題。當前國家出臺了各項政策大力扶持醫藥行業發展，將其列為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業，2015年國務院發布的《中國制造2025》，將生物醫藥及高性能醫療器械列為十大重點突破發展領域之一。由此可見，醫藥行業的發展潛力巨大，具有廣闊的前景。

在鄭磊明看來，醫藥行業的發展呈現四大趨勢。首先，醫藥行業加速智能化發展。工信部出臺的《醫藥工業發展規劃（2016-2020年）》，進一步推進醫藥工業智能制造。在《規劃指南》第三章的第三點主要目標中提到，醫藥行業實現智能制造的主要目標是：到2020年，醫藥生產過程自動化、信息化水平顯著提升，大型企業關鍵工藝過程基本實現自動化，制造執行系統（MES）使用率達到30%以上，建成一批智能制造示范車間。進一步，《規劃指南》在第四章主要任務“（五）推進兩化深度融合”中再次提到，提高生產過程自動化和信息化水平，改進制藥設備的自動化、數字化、智能化水平，增強信息上傳下控和網通互聯功能，采用工業互聯網、物聯網、大數據和云計算等信息化技術，廣泛獲取和挖掘生產過程的數據和信息，為生產過程的自動優化和決策提供支撐，推動“制造執行系統”（MES）在生產過程中的應用，整合集成各環節數據信息，實現對生產過程自動化控制，打造智能化生產車間。可以預見，在“十三五”期間，甚至長遠來看，智能化制造將是醫藥工業未來幾年甚至十幾年的重點工作，這種趨勢不僅蘊含了較多的自動化、信息化、智能化項目機會，更多的是推動了醫藥工業快速發展，提高醫藥工業生產管理水平，保障藥品質量，促進生產高效且持續合規；其次，醫藥產業集中化趨勢顯著。隨著醫改升級（一致性評價、兩票制、飛檢），藥企面對巨大的挑戰與機遇，醫藥行業處于升級、重組浪潮中，企業兼并收購速度加快，落后小藥企被逐漸淘汰，行業競爭激烈的同時產業集中度也顯著提升，2015年規模超過100億元的百強企業達到16個，較2014年增加了5個。醫藥行業并購重組行為頻繁，行業集中度增加。雖然藥企數量逐漸減少，但醫藥工業生產總值仍保持兩位數增長，說明醫藥行業總體發展趨勢良好；再次，全球化和國際化趨勢顯著。日益嚴格的監管要求和全球化趨勢，驅動國內大型醫藥集團走向國際化，海外投資并購或建廠逐年增加。據普華永道報告顯示，2017年上半年，中國企業在醫藥領域的海外投資交易達43.53億美元（約289.5億元人民幣），年復合增長率達85%。生物醫藥迅速崛起，生物藥在全球藥物中占有超過1/4的市場份額，但現在中國僅占10％。中國生物制藥市場的增長空間很大。根據“十三五”規劃，生物技術產業將得到重大發展，年收入超過100億人民幣（約15億美元）的中國生物技術公司數量預計在2020年達到20個；最后，企業試錯成本增加。政府監管力度日趨嚴格，企業試錯的代價巨大。之前發生的疫苗事件，讓大眾看到了新的領導機構下，對醫藥企業數據造假和違規是零容忍態度，處罰的力度巨大，這也意味著醫藥行業合規監管將愈加嚴格，取消GMP認證證書后，飛行檢查將會常態化，如果醫藥企業仍然不做改變，將會是懸在醫藥企業頭上的達摩克利斯之劍。“由此可見，實現藥品數據可靠，全生命周期可追溯，智能化升級轉型是醫藥企業的必由之路。”鄭磊明表示。

強調企業合規與高效的生產

當前，中國越來越重視提高生產效率和全球競爭力，以促進中國制造業的健康發展，同時解決生產和勞動力成本上升等眾多挑戰，“這表明實施智能制造勢在必行，而這正是羅克韋爾自動化的優勢所在，” 鄭磊明接著說，“與其它行業相比，醫藥行業比較特殊，是法規監管最為嚴格的行業，藥品的全生命周期包括研發、生產、流通等都需要符合相關法規（GxP：GLP、GCP、GMP、GSP等）的要求。以藥品生產為例，在藥品生產過程中，其生產工藝相對復雜，必須嚴苛按照配方要求、SOP和工藝規程等進行操作，所有涉及到藥品質量的生產信息，包括人、機、料、法、環等都要有完整、實時和準確的數據記錄。與此同時，持續的合規活動會提高企業的生產作業成本，在生產或文檔化過程中造成的人為錯誤可能會導致產品浪費，或者交叉污染和潛在的召回，這也強調企業需既能保障藥品合規生產，又能顯著提高生產效率。”

展望未來，鄭磊明表示：“2019年，醫藥行業仍然是羅克韋爾自動化重點關注的行業，我們將會繼續增加在該行業的投入，包括市場、產品、銷售布局和合作伙伴的開發，通過整合IT與OT，堅持研發創新和協同合作，傾聽用戶心聲，專注用戶需求，秉持高度的社會責任和商業道德，以專業的態度服務用戶，拓展醫藥行業自動化、信息化、智能化的應用。不斷適應新常態下，醫藥行業數字化、網絡化和智能化的智能制造轉型需求。”

摘自《自動化博覽》2018年11月刊