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   來源：經濟參考報

   我國高端醫療器械發展起步晚、研發能力弱，國產醫療器械整體技術水平與發達國家尚有差距，但在部分領域國產產品已經達到世界水平。然而，由于醫療機構長期偏重于使用進口設備，再加上招標監管不嚴等原因，部分國產高端醫療器械遭受歧視，難以拓展國內市場。業內人士建議，可在采購招標等政策上向本土企業傾斜，以激勵醫院使用國產醫療器械。

   進口產品占據高端市場　優質國產醫械遭受歧視

   高精端醫療器械的研發、生產代表著一國的整體科技水平。近年來，在政府、企業的共同努力下，在部分領域我國生產的高端醫療器械已經達到世界水平，甚至走在世界前列。重慶作為“國家醫療器械科技產業基地”，超聲聚焦腫瘤治療系統、膠囊電子內窺鏡、血液透析系統等一批具有自主知識產權的高端醫療器械在全球具有技術優勢。然而記者調查發現，進口產品占據我國高端醫療器械市場的局面仍未改變，優質國產產品受到醫療機構的歧視。

   高精端醫療器械依賴進口的現象在醫療機構中十分普遍。記者走訪重慶部分三甲醫院發現，高端醫療器械幾乎都是來自日本、美國、德國的進口產品。不僅在三甲醫院，在一些縣級醫院、基層醫院也難覓國產產品蹤影。在重慶市渝北區人民醫院檢驗科有6臺高端設備，沒有一臺是國產設備，該科主任周洪說：“醫院只有在中低端產品方面才會考慮使用國產產品，在高端方面不考慮國產產品。”江北區中醫院放射科主任呂勇介紹，其科室使用的設備也都是進口的。

   醫療機構偏重于使用進口設備，重慶部分具有技術優勢的醫療器械不得不轉向海外。據重慶市食品藥品監督管理局的統計數據顯示，重慶市64家主要醫械企業2008年年度總產值為3.96億元人民幣，2010年年總產值為7.37億元人民幣，同時出口額也在逐年增加，具有自主知識產權的生產企業出口額占企業年度總產值的20%～30%，呈明顯外向型發展。

   重慶市藥監局醫療器械監管處處長李小平介紹，導致這種情況的一個主要原因是醫療機構對國產產品不認同的現象突出，本土企業難以拓展國內市場。重慶金山科技(集團)有限公司生產的膠囊電子內窺鏡系列產品達到國際領先水平，產品出口到英、德等60多個國家和地區。該公司董事長王金山說，盡管我國醫療器械科技水平已有很大改觀，但目前許多醫院以用多少進口產品為榮，國產產品則備受歧視。

   業內人士表示，進口產品壟斷我國高精端醫療器械市場不但增加了醫療支出，同時也加重了患者負擔。進口產品往往以高出其在本國售價好幾倍的價格賣給我國醫療機構，同時耗材、檢查、維護費用也十分高昂。江北區中醫院檢驗科主任陳坤告訴記者，進口產品試劑等耗材貴，做一次檢查的費用高，有時一個配件壞了，外商說配件停產，醫院不得不重新再買一臺。

   行業標準政策不利　采購招標執行不嚴

  在采訪中不少醫生表示，不用國產醫療器械是因為多數國產醫療器械在質量上和進口產品有差距，醫院必須對病人生命健康負責，避免因設備質量給病人帶來風險。但一些醫療器械生產企業認為這種理由并不充分。重慶山外山科技有限公司是我國血液凈化產業聯盟理事長單位，其生產的血液透析機獲得國家科技進步二等獎，技術水平可與進口產品抗衡。該公司董事長高光勇說：“三甲醫院需要先進一流的醫療設備情有可原，但現在的情況是縣級醫院、基層醫院也在爭相采購進口產品。我國已成為世界高端醫療器械的主要消費國，一些中小醫院根本不需要如此昂貴先進的設備，造成資源閑置和浪費。”

  李小平介紹，我國高端醫療器械的主要問題還是起步晚、研發能力弱，但醫療機構偏重于使用進口設備，也使國產醫械失去了市場。業內人士認為，國產高端醫療器械難拓國內市場主要原因有：

  一是我國現行的醫療器械行業的標準、政策是在大量應用進口醫療器械的環境下產生的，比如在醫院評級、多種審批中會參考進口設備數量，對發展國產高精尖醫療器械不利。江北區中醫院檢驗科主任陳坤介紹，醫院定期要將檢查結果報送重慶市臨床檢驗中心以評估檢查是否準確，“中心使用的全部是進口產品，技術參數也參照進口產品，所以我們也得用進口的，否則檢查結果相差太大醫院就會被整頓。”

  二是采購招標政策執行不嚴、監督不力。我國《政府采購法》、《招標投標法》規定，不得限制或排斥潛在投標人和供應商，應公平公正競標。但在實際招標采購中，不少單位明文規定只采購進口產品。高光勇說：“去年中部某省在血透機招標書上明文寫著只要原裝進口產品，我們多次向法院起訴，都被駁回。今年我們投訴北京某大型醫院只采購進口產品，該院則表示，如果不立即撤訴將利用自己在業界的影響力讓全國的醫院都不用我公司的產品。作為龍頭企業我們都遇到這樣的困難，更何況一般的中小企業。”

  此外，由于許多醫療器械采購花費的是公共財政，一些醫院根本不考慮性價比，只購買價格最高的進口產品。同時，近年來醫械采購領域商業賄賂案高發，據業內人士透露，進口產品回扣高已成為行業公開的秘密，不少跨國公司以出國考察、參加學術會議為名讓醫院負責人免費旅游，便于在采購價格上獲得利益，這也擠占了國產產品的市場空間。

  研發加油市場剎車　業內建議招標傾斜

  近年來國家加大了對醫療器械的扶持力度，但業內人士表示，一方面國家在高精端醫療器械的研發、投入方面大力支持，另一方面優質國產產品又難以進入醫療機構，形成“研發上加油、市場上剎車”的怪圈，打擊了企業的自主創新積極性。業內建議，可參照藥品領域的相關政策，在醫保、采購招標等政策上向本土企業傾斜，鼓勵醫療機構使用優質國產醫療期器械。

   一是將技術成熟、臨床需要的國產醫療器械檢查項目納入醫保報銷范圍。渝北區人民醫院消化內科主任陳萬寧介紹，我國“膠囊內鏡”技術已經成熟，比進口產品要便宜很多，但由于未納入醫保報銷范圍，病人需要自費，產品難以銷售。業內建議，B超、核磁共振、CT等進口產品主導的檢查都已納入醫保報銷范圍，技術成熟、臨床需要的國產醫療器械檢查項目更應納入其中，以降低企業成本。

   二是提高國產醫療器械檢查醫保報銷比例。在醫保報銷范圍內，國產和進口醫療器械的檢查報銷比例一樣，影響了醫院使用國產產品的積極性。李小平建議，應在醫保報銷比例方面對國產和進口產品進行區分，提高國產醫療器械檢查報銷比例，對臨床上并不迫切需要的進口產品應降低檢查報銷比例。

   三是規范醫療器械采購招標，完善監督機制。高光勇建議，應出臺招標采購相關法規細則，將招投標過程、評分細則與結果進行公開，提高透明度，確保國產和進口產品公平競爭；同時建立第三方招投標監管機制，改變政府采購部門既當裁判員又當運動員的局面，嚴打暗箱操作等違法違規招標采購。

  此外，企業還建議在新產品注冊上提高效率。王金山介紹，其公司生產的PH膠囊監測系統2010年就已經研發成功，并在歐美國家銷售，但至今仍在監管部門排隊等候注冊，無法在國內銷售。他建議醫療器械注冊應與國際接軌，由多家中介機構負責認證，可提高注冊效率和質量。（記者周凱）