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資訊頻道 文章來源：中國工業(yè)報
國家食品藥品監(jiān)管局近日發(fā)布《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定（征求意見稿）》要求，藥用輔料必須按標準檢驗合格后方可用于生產(chǎn)藥品。
在這次征求意見稿中，在藥品的輔料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，藥品生產(chǎn)企業(yè)明確了應為藥品質(zhì)量的責任人。根據(jù)這一次的征求意見稿，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對藥品生產(chǎn)所用的輔料嚴格把關，并對供應商進行審計。藥用輔料購入之后，要經(jīng)過檢驗合格之后才能夠用于生產(chǎn)藥品。
同時，藥用輔料的使用也受到了更多的限制。征求意見稿中提出，將根據(jù)風險程度對輔料實施分類管理，對高風險的輔料及生產(chǎn)企業(yè)要實行嚴格的準入制度，新藥用輔料必須和藥物制劑關聯(lián)審批，進一步嚴格藥用輔料的固定來源和技術要求。 （新華）
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號