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資訊頻道盡管目前廣東省醫(yī)療儀器及器械出口增勢良好，但以下三方面問題仍然值得關(guān)注：
當(dāng)前廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為中小型器械和耗材類產(chǎn)品，處于中低檔水平，海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年廣東按摩器和血壓測量儀器及器具的中小型器械和耗材類產(chǎn)品占同期廣東醫(yī)療器械出口總值的40%。同時，在一些高技術(shù)、高風(fēng)險和高收益的產(chǎn)品領(lǐng)域，如數(shù)字影像診斷設(shè)備、高檔放射治療設(shè)備等高端
產(chǎn)品認證是醫(yī)療器械擴大出口面臨的主要難題，由于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品，世界各國對于醫(yī)療器械的定義、生產(chǎn)管理、市場準(zhǔn)入及監(jiān)管的規(guī)定不盡相同，導(dǎo)致醫(yī)療器械的注冊及管理費用較大，承擔(dān)的醫(yī)療風(fēng)險巨大。特別是歐美市場對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求嚴(yán)格，必須通過包括質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以及安全標(biāo)準(zhǔn)的雙重認證。
業(yè)內(nèi)人士建議，加大政策、資金扶持力度，引導(dǎo)企業(yè)在產(chǎn)品創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護方面加大投入，掌握關(guān)鍵技術(shù)，提高核心競爭力；完善相關(guān)法律和法規(guī)，加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護力度；加強行業(yè)指導(dǎo)，收集和發(fā)布相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和認證信息，幫助企業(yè)積極應(yīng)對各種國外認證。
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號