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貝加萊工業(yè)自動(dòng)化（中國(guó)）有限公司市場(chǎng)部經(jīng)理 宋華振

貝加萊在過去近20年中一直處于高速增長(zhǎng)階段，其總部也更為看好在大中華地區(qū)業(yè)務(wù)的未來增長(zhǎng)潛力，近日決定再次增資中國(guó)，以配合其本土化戰(zhàn)略的推動(dòng)。貝加萊將持續(xù)響應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于智能制造、智慧工廠解決方案的迫切需求，除了繼續(xù)加強(qiáng)其原有的本地化應(yīng)用開發(fā)支持、物流、培訓(xùn)外，還將延伸至本地化的生產(chǎn)、維修中心、工程中心，使得貝加萊可以為大中華地區(qū)的客戶提供更具競(jìng)爭(zhēng)力且更為及時(shí)的服務(wù)，這將更有效地加強(qiáng)貝加萊與客戶的合作深度，并使客戶獲得更為專業(yè)的服務(wù)同時(shí)實(shí)現(xiàn)更便利、更為經(jīng)濟(jì)的解決方案。

針對(duì)制藥行業(yè)目前貝加萊有兩個(gè)方向：機(jī)器控制與工廠集成。機(jī)器控制方面在數(shù)粒、泡罩、壓片、裝盒，包括液體藥品的灌裝線等機(jī)器上均有采用，貝加萊的系統(tǒng)主要體現(xiàn)在其靈活性的設(shè)計(jì)上，可以最大地提高機(jī)器的靈活性，以及集成的產(chǎn)線中的模塊化軟件設(shè)計(jì)能力。智慧工廠方面，APROL針對(duì)制藥行業(yè)所提供的能源管理、設(shè)備預(yù)測(cè)性維護(hù)、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集，及FDA Gamp的審計(jì)追蹤功能，批處理管理能力，能夠滿足整個(gè)制藥工廠的流程處理、基礎(chǔ)設(shè)施、管理優(yōu)化的平臺(tái)架構(gòu)需求。

談到核心競(jìng)爭(zhēng)力，貝加萊工業(yè)自動(dòng)化（中國(guó)）有限公司市場(chǎng)部經(jīng)理宋華振這樣回答：“貝加萊的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于為客戶提供差異化競(jìng)爭(zhēng)力，這一競(jìng)爭(zhēng)力主要依靠三個(gè)方面的能力構(gòu)成的統(tǒng)一體，而非單獨(dú)某個(gè)方面來實(shí)現(xiàn)。其一，靈活而高性能的硬件平臺(tái)；其二，開放的軟件集成平臺(tái)；其三，經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師團(tuán)隊(duì)，這三個(gè)關(guān)鍵因素構(gòu)成了解決方案的內(nèi)生組合，并以最終塑造的競(jìng)爭(zhēng)力呈現(xiàn)客戶。”

近期，貝加萊推出了具有革命性的mapp技術(shù)，對(duì)自動(dòng)化系統(tǒng)開發(fā)具有較大的突破——軟件開發(fā)周期將被大大縮短，高達(dá)67%，經(jīng)過原型客戶的統(tǒng)計(jì)得到的平均數(shù)據(jù)。

mapp是將工程師對(duì)于不同行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行凝聚，并以軟件模塊的形式來封裝，基于標(biāo)準(zhǔn)的PLCopen，可以將軟件分為基礎(chǔ)模塊、專業(yè)模塊（機(jī)器人、電子凸輪等）、行業(yè)模塊（包裝、印刷……），通過mapp LINK的配置，構(gòu)成一個(gè)機(jī)器的軟件功能整體集成，這個(gè)過程中，僅需少量的編程即可。

宋華振告訴記者，mapp的更多意義在于為未來集成系統(tǒng)開發(fā)而設(shè)計(jì)，因?yàn)椋鼮榧傻纳a(chǎn)線將需要融合更多的技術(shù)，而這些復(fù)雜的技術(shù)如何更高效地組織成了未來系統(tǒng)開發(fā)的關(guān)鍵。這是從精益思想角度去看待機(jī)器的開發(fā)，如何有效地對(duì)復(fù)雜系統(tǒng)進(jìn)行配置本身就是一個(gè)增值過程，mapp走在自動(dòng)化的前沿，以精益思想對(duì)待未來。

目前，信息化與自動(dòng)化在制藥行業(yè)的重要性不斷提高，貝加萊主要以APROL推動(dòng)“兩化融合”中的銜接。APROL定義為一個(gè)智慧工廠基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集平臺(tái)，它包含了PDA（過程數(shù)據(jù)采集）、EnMon（能源管理）、ConMon（狀態(tài)監(jiān)測(cè)）、MPC/APC（模型預(yù)測(cè)控制/高級(jí)過程控制）等基礎(chǔ)模塊，針對(duì)制藥工廠可以提供整廠不同數(shù)據(jù)的采集，然后通過OPC UA開放接口與MES、ERP互聯(lián)，打通其中的關(guān)節(jié)。宋華振說道：“由于各產(chǎn)業(yè)的專業(yè)性，實(shí)現(xiàn)兩化融合并不容易。MES廠商往往不懂自動(dòng)化，而自動(dòng)化廠商往往不懂信息化，相互之間的互聯(lián)出現(xiàn)了銜接問題，而APROL正是一個(gè)良好的銜接平臺(tái)。”

APROL的優(yōu)勢(shì)在于開放性，它采用開放的架構(gòu)設(shè)計(jì)，基于前沿的IT技術(shù)，簡(jiǎn)單易用，且長(zhǎng)期不會(huì)落后，易于集成第三方系統(tǒng)。此外，相對(duì)于純粹的信息化系統(tǒng)或者SCADA而言，APROL又具有控制功能，因?yàn)樗钛a(bǔ)了傳統(tǒng)PLC、DCS、SCADA之間相互存在的制約因素，能夠?qū)崿F(xiàn)兼顧，這是一種綜合優(yōu)勢(shì)的體現(xiàn)。目前貝加萊與眾多國(guó)內(nèi)的合作伙伴如杭州胄天、易往科技、蔚銳環(huán)保等一起共同為制藥等行業(yè)客戶打造所需的解決方案。

成功案例分享

貝加萊過程控制實(shí)現(xiàn)遷移風(fēng)險(xiǎn)管理

1　背景介紹

當(dāng)你要更換一個(gè)過程控制系統(tǒng)的時(shí)候，實(shí)施精心策劃的遷移策略至關(guān)重要，這樣可以最大限度地減少對(duì)正在進(jìn)行中的生產(chǎn)的影響。當(dāng)系統(tǒng)碰到為下游生產(chǎn)線提供原材料、基材或輔助材料的時(shí)候尤其如此。在這些情況下，即使短暫的電力中斷也會(huì)引發(fā)主要的生產(chǎn)停車。賽諾菲-安萬(wàn)特（Sanofi-Aventis）德國(guó)公司已經(jīng)在他們的Frankfurt- Hoechst工廠實(shí)施了制藥生產(chǎn)線注射用水（WFI）系統(tǒng)的試點(diǎn)安裝。在此過程中，他們證明了即使系統(tǒng)結(jié)構(gòu)經(jīng)過多年發(fā)展已經(jīng)變得相當(dāng)復(fù)雜，但是仍然可以通過貝加萊APROL過程控制技術(shù)和經(jīng)過精心設(shè)計(jì)的策略相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)安全而高效的遷移。該試點(diǎn)項(xiàng)目完成后，賽諾菲-安萬(wàn)特——世界十大制藥公司之一，開始將大量其它設(shè)備遷移至強(qiáng)大的貝加萊過程控制系統(tǒng)。

由于設(shè)備和系統(tǒng)老化，它們的可靠性可能會(huì)下降，供應(yīng)商也可能終止某些組件的供貨，因此最終它們需要被更換。在此情況下，當(dāng)務(wù)之急是盡可能快地獲得備份并實(shí)現(xiàn)滿負(fù)荷生產(chǎn)，從而確保之后幾年的平穩(wěn)運(yùn)行。在理想的情況下，這種變化同時(shí)伴隨著對(duì)過去系統(tǒng)的改進(jìn)。然而不要低估了遷移至更先進(jìn)技術(shù)所付出的時(shí)間和成本，還有意想不到的生產(chǎn)停車風(fēng)險(xiǎn)。這在下游生產(chǎn)依賴被遷移系統(tǒng)所生產(chǎn)的材料時(shí)顯得特別重要。這些風(fēng)險(xiǎn)可以通過開發(fā)一個(gè)定制化的遷移策略實(shí)現(xiàn)最小化。

2　應(yīng)用情況

（1）管理遷移風(fēng)險(xiǎn)

“沒有一成不變的遷移策略。個(gè)人對(duì)情況的認(rèn)識(shí)以及風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估會(huì)對(duì)策略的制定產(chǎn)生巨大的影響，”賽諾菲 - 安萬(wàn)特公司項(xiàng)目工程師Christian Sturm解釋道。“和大部分制藥公司一樣，我們傾向于增量遷移方案。這樣可以盡可能降低遷移中未經(jīng)系統(tǒng)認(rèn)證及驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn) - 每次改造都需要通過系統(tǒng)認(rèn)證及驗(yàn)證 - 從而避免失控的情況發(fā)生。”在增量遷移方案中，過程控制系統(tǒng)被新技術(shù)所取代，而在控制和現(xiàn)場(chǎng)層一切都相對(duì)不受影響。如果這些系統(tǒng)也需要被替換，那么公司會(huì)爭(zhēng)取一些時(shí)間建立備件供應(yīng)。

“然而，增量遷移方案中的附加安全性所付出的代價(jià)很高。”Sturm指出，“在實(shí)施新的過程控制系統(tǒng)的同時(shí)，現(xiàn)有系統(tǒng)需要繼續(xù)運(yùn)行下去，直到遷移完成為止。”這意味著會(huì)產(chǎn)生額外的場(chǎng)地，額外的組織成本以及額外的文檔。

“主要的問題是新的過程控制系統(tǒng)怎樣并且何時(shí)才能被調(diào)試好并通過驗(yàn)證。”賽諾菲-安萬(wàn)特公司的專家強(qiáng)調(diào)，“如果你能夠同步訪問現(xiàn)有系統(tǒng)，那么在實(shí)際改造之前就能處理技術(shù)調(diào)試。并且或許更為重要的一點(diǎn)是，還可以提前對(duì)控制系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)證并驗(yàn)證新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。”

以上這些優(yōu)勢(shì)可以彌補(bǔ)增量遷移的不足。因此，在選擇過程控制系統(tǒng)時(shí)的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)是它對(duì)增量遷移策略的支持程度有多大。

（2）軟件結(jié)構(gòu)影響生命周期

Sturm在評(píng)估過程控制系統(tǒng)的時(shí)候會(huì)重點(diǎn)考慮軟件的復(fù)雜性和易用性。“當(dāng)設(shè)備超出一定規(guī)模時(shí)，最好能夠避免完全依賴外部服務(wù)，并在公司內(nèi)部保持必要的專業(yè)Know-how。”如果軟件的使用從頭到尾都不需要IT專家，那么這是可以實(shí)現(xiàn)的。“軟件結(jié)構(gòu)還必須足夠成熟。該軟件應(yīng)該形成一個(gè)封裝系統(tǒng)，獨(dú)立運(yùn)行各操作系統(tǒng)及其編程接口。最終，這會(huì)延長(zhǎng)控制系統(tǒng)的生命周期。”Sturm補(bǔ)充道。

許多遷移工具聲稱能夠協(xié)助管理復(fù)雜性并簡(jiǎn)化工程設(shè)計(jì)。“然而不幸的是，經(jīng)驗(yàn)告訴我們并非所有工具都能信守承諾，”賽諾菲 - 安萬(wàn)特公司EMR維護(hù)主管Patrick Heiber說道。“我們經(jīng)常碰到的一個(gè)問題是系統(tǒng)往往會(huì)積聚多年來的死代碼，遷移工具會(huì)不經(jīng)檢查自動(dòng)在新系統(tǒng)中采用這種無(wú)用的代碼。”這樣不僅沒有簡(jiǎn)化軟件，反而使它變得更加復(fù)雜。“雖然我還沒有看見過哪個(gè)工具在無(wú)需任何人工干預(yù)或修改的情況下可以實(shí)現(xiàn)100%的遷移 - 尤其在針對(duì)動(dòng)態(tài)對(duì)象時(shí)。”Heiber坦言，“但是遷移工具對(duì)減少所需編程量卻非常有幫助。”檢查代碼和對(duì)象仍然是這一過程中不可或缺的一步。

專用工具往往可以為遷移過程提供盡可能最好的支持，APROL過程控制系統(tǒng)中的TAG Importer工具就是很好的證明。一旦TAG Importer通過驗(yàn)證，它就可以從各種不同的控制器中讀取代碼，并一鍵式創(chuàng)建整個(gè)APROL項(xiàng)目，幾乎不需要任何用戶輸入。“一旦此過程滿足CFR Title 21，Part 11或Annex 11規(guī)范的驗(yàn)證，就可以安全地假定該過程運(yùn)行可靠，并且不需要進(jìn)行進(jìn)一步認(rèn)證，”賽諾菲-安萬(wàn)特公司項(xiàng)目經(jīng)理補(bǔ)充道。“TAG Importer工具不僅在遷移過程中，而且在系統(tǒng)生命周期后期進(jìn)行改造的時(shí)候都非常有幫助。”

（3）貝加萊APROL脫穎而出

多年來制藥應(yīng)用的規(guī)模性和復(fù)雜性不斷增加，當(dāng)賽諾菲-安萬(wàn)特發(fā)起了一項(xiàng)針對(duì)15個(gè)注射用水（WFI）系統(tǒng)遷移項(xiàng)目的時(shí)候，經(jīng)過他們的廣泛評(píng)估，將TAG Importer緊密集成在現(xiàn)有控制器中幫助貝加萊APROL系統(tǒng)在與其它四個(gè)過程控制系統(tǒng)的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

貝加萊APROL不僅可以提供現(xiàn)有控制層的并行訪問，而且還不會(huì)影響到現(xiàn)有過程控制系統(tǒng)的持續(xù)運(yùn)行。這使賽諾菲 - 安萬(wàn)特能夠?qū)嵤┰隽窟w移包括工藝驗(yàn)證。

“我們對(duì)軟件進(jìn)行了全面測(cè)試，軟件結(jié)構(gòu)令我們非常欣喜。”Sturm說道，“作為基于Linux的系統(tǒng)，APROL相當(dāng)接近于從快速變化的辦公軟件世界中分離出來的一個(gè)完美的封裝自動(dòng)化解決方案。”Sturm在決定支持貝加萊的時(shí)候還引用了APROL智能災(zāi)難恢復(fù)機(jī)制。“貝加萊還建立了一個(gè)控制計(jì)算機(jī)，沒有計(jì)算機(jī)科學(xué)學(xué)位的工作人員也可以對(duì)它進(jìn)行操作。”Sturm補(bǔ)充道，“即使是系統(tǒng)維護(hù)對(duì)我們工作人員而言也沒有問題。”

3　完成試點(diǎn)安裝

雖然賽諾菲-安萬(wàn)特從未在全公司范圍內(nèi)使用APROL，但是他們已經(jīng)使用了大量貝加萊組件。“作為一家制藥公司，我們相當(dāng)保守，因此我們的遷移從單個(gè)試點(diǎn)安裝項(xiàng)目開始，這樣可以減少更換供應(yīng)商所涉及的風(fēng)險(xiǎn)。”Sturm解釋道。試點(diǎn)安裝是一個(gè)全新的項(xiàng)目，它可以提供與現(xiàn)有大型系統(tǒng)相同的功能性。我們?cè)诳刂萍艾F(xiàn)場(chǎng)層為它配備了貝加萊APROL控制系統(tǒng)和ABB組件。“我們對(duì)我們的高預(yù)期非常滿意。結(jié)果也證實(shí)，貝加萊APROL是正確的選擇。”Sturm總結(jié)道，“我們將在未來兩年中逐步將現(xiàn)有的WFI系統(tǒng)遷移至新的過程控制系統(tǒng)。”

摘自《自動(dòng)化博覽》2015年8月刊