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信息來源：南方都市報 

    我國的第三方檢測機構(gòu)起步比較晚，但是發(fā)展迅速，目前中國已成為僅次于歐盟和美國的全球第三大檢測市場，作為一項高新技術(shù)服務產(chǎn)業(yè)，檢驗檢測在國際國內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間。近日，云南白藥設立的第三方檢測公司通過了中國合格評定國家認可委員會實驗室等機構(gòu)資質(zhì)認定。這是國內(nèi)首家依托制藥企業(yè)實驗室轉(zhuǎn)型建立的第三方檢測機構(gòu)。 

    云南白藥方面公開的資料，該集團設立的第三方檢測公司名為云南天正檢測技術(shù)有限公司，通過了中國合格評定國家認可委員會實驗室等機構(gòu)資質(zhì)認定。這是國內(nèi)首家依托制藥企業(yè)實驗室轉(zhuǎn)型建立的第三方檢測機構(gòu)。該檢測公司由云南白藥集團股份有限公司與云南省藥物研究所控股，從籌備、立項到成立歷時兩年，完成了11萬字的體系文件，在CNAS認證中，涉及微生物、化學(藥品、食品、化妝品)檢測領(lǐng)域共53個項目；在CMA/CMAF資質(zhì)認定中，涉及藥品、食品、化妝品、潔凈區(qū)環(huán)境4個領(lǐng)域186個申報項目的技術(shù)能力審查。 

    我國的第三方檢測機構(gòu)起步比較晚，但是發(fā)展迅速，從2002年我國正式加入世界貿(mào)易組織后，國內(nèi)消費者和監(jiān)管部門對產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求逐步與國際接軌，國內(nèi)檢測市場全面放開，國外第三方檢測機構(gòu)紛紛進入國內(nèi)，原有市場規(guī)模和機制均發(fā)生巨大變化，第三方檢測機構(gòu)在市場經(jīng)濟中的作用也越來越明顯。尤其是2008年以后，全球檢測產(chǎn)業(yè)年增長幅度達6%，遠高于全球經(jīng)濟年均2.1%增速，中國已成為僅次于歐盟和美國的全球第三大檢測市場，作為一項高新技術(shù)服務產(chǎn)業(yè)，檢驗檢測在國際國內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間。

    廣州醫(yī)科大學金域檢驗學院院長梁耀銘表示，2010年中國獨立醫(yī)學實驗室產(chǎn)值為12.8億元，占醫(yī)檢市場的1%；2011～2015年預測年均增長率為39%，2015年產(chǎn)值將達到67.8億元，“比如，中國醫(yī)檢發(fā)展迅速，獨立醫(yī)學實驗室在歐洲和美國已經(jīng)發(fā)展了近100年，而中國目前仍然處于快速興起階段”。

    據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，目前國內(nèi)存在的民營檢測機構(gòu)有華測檢測、譜尼檢測、諾安檢測等，外資檢測機構(gòu)有美國的UL、英國的Intertek、瑞士的SGS、法國的BV、德國的TUV等。這些檢測機構(gòu)通常按照市場規(guī)律運行，機制靈活，尤其是外資檢測機構(gòu)儀器精良、人員技術(shù)水平高端，在檢測市場上的份額逐年增加。

    有質(zhì)檢總局內(nèi)部人士表示，政府檢測機構(gòu)在日常的監(jiān)督檢驗上花費了大量的人力和物力，研究型檢驗往往缺乏充足的人力和技術(shù)力量。這些國際檢測機構(gòu)迅速占領(lǐng)國內(nèi)市場，除了憑借其悠久的歷史、廣泛的知名度和認可度外，更重要的是我國依然屬于出口大國，第三方檢測機構(gòu)在我國的發(fā)展在很大程度上受國外大買家的影響。由于社會性質(zhì)、思維方式、做事方式等很多因素的影響，國內(nèi)的檢測機構(gòu)很難得到國外買家的廣泛認可，國內(nèi)檢測行業(yè)發(fā)展在一定程度上也受到制約。

    檢測機構(gòu)市場化爭議

    值得注意的是，業(yè)界討論多年的檢測機構(gòu)市場化已于2014年由政府出面推動，根據(jù)質(zhì)檢總局發(fā)布的數(shù)據(jù)，目前，中國國有檢驗檢測機構(gòu)數(shù)占檢測機構(gòu)總數(shù)近80%，民營檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量約占19.5%，外資檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量僅占0.5%，占比懸殊。2014年開始，國務院至少在五份文件中明確對檢測機構(gòu)改革提出要求，關(guān)鍵詞便是“市場化”和“檢管分離”。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多個部門的檢驗檢測業(yè)務整合。政府原則上不再開辦一般性檢驗檢測認證機構(gòu)。這意味著，政府檢測機構(gòu)整合完畢后，下一步將進入市場化進程。

    在市場化之外，有一方觀點也認為，檢測機構(gòu)不應該完全市場化，一些國有的檢測機構(gòu)仍然應該保留，因為一旦進去市場，企業(yè)會因為逐利忽視食品藥品監(jiān)管的公共安全屬性和社會責任感。1997年美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱FDA)內(nèi)部出現(xiàn)系統(tǒng)性失靈，這是持該方觀點的人經(jīng)常用來作佐證的一個例子，藥品的審批檢測出現(xiàn)巨大漏洞，嚴重依賴外部評審專家而不是內(nèi)部專業(yè)人員，多個藥品因安全性問題撤市，最大的當屬“瑞素靈”事件，該藥適用于降低血糖的口服藥物，但是，治療的同時出現(xiàn)了嚴重的肝臟損害，最終造成了94人肝臟完全衰竭、66人死亡的嚴重后果。

    目前，大多數(shù)發(fā)達國家都有兩種并行的機構(gòu)提供檢驗檢測服務—公益性和經(jīng)營性，政府通過建立政府檢測機構(gòu)或購買第三方機構(gòu)的政府服務來滿足公益性的檢測服務，而經(jīng)營性機構(gòu)則盡可能與國際接軌，尋求市場化。以美國FDA為例，該機構(gòu)在全美下設150多個辦公室和實驗室，有數(shù)以千計的醫(yī)學、化學和食品工程學博士做技術(shù)支撐。