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    所以，美國(guó)擁有全球數(shù)量最多的功能食品類產(chǎn)品，例如在中國(guó)和歐洲均視為是藥品的銀杏葉制劑、金絲桃素、積雪草苷、人參類制劑等在美國(guó)卻屬于功能食品范圍。
    由于在20世紀(jì)90年代一些新開發(fā)的植物提取物類產(chǎn)品均有良好治療作用，如番茄紅素、葉黃素、輔酶Q10、MSM(甲基磺酰基甲烷)等等，這些產(chǎn)品現(xiàn)已進(jìn)入美國(guó)暢銷功能食品行列。過去幾年來，美國(guó)治療性功能食品的年增長(zhǎng)率高達(dá)10.4%，而普通功能食品平均年增長(zhǎng)率只有4.5%。由此可見治療性功能食品在美國(guó)普通民眾中的受歡迎程度。

    美國(guó)的醫(yī)藥業(yè)分析師將高速發(fā)展的“治療性功能食品”業(yè)這一現(xiàn)象稱為“不受FDA監(jiān)管的保健品新產(chǎn)業(yè)”(因?yàn)楣δ苁称繁灰暈槭翘胤N食品，在美國(guó)只要出示該產(chǎn)品對(duì)人體無(wú)毒害證明即可申請(qǐng)上市)。據(jù)美國(guó)業(yè)內(nèi)人士介紹，在美國(guó)申請(qǐng)上市一只功能食品的總費(fèi)用僅需62000~99000美元，這還是第一年的費(fèi)用。第2年后，廠家每年只需象征性地繳納1萬(wàn)美元左右的審核費(fèi)即可。這點(diǎn)點(diǎn)小錢對(duì)于動(dòng)輒需要數(shù)億美元的新藥審評(píng)費(fèi)來說，實(shí)在是小巫見大巫，無(wú)怪乎美國(guó)不少?gòu)S商寧可將具有治療作用的植物藥申請(qǐng)為功能食品上市，也不愿費(fèi)時(shí)費(fèi)力地申報(bào)新藥證書。這些在我國(guó)被視為是藥品的植物藥產(chǎn)品到美國(guó)竟能以功能食品身份上市，簡(jiǎn)直令國(guó)內(nèi)醫(yī)藥業(yè)界人士匪夷所思。說白了，其實(shí)是美國(guó)一些廠商為逃避巨額新藥審評(píng)費(fèi)用所采取的迂回策略。

    暢銷的真實(shí)原因

    為何治療性功能食品在美國(guó)市場(chǎng)上銷量逐年遞增？筆者綜合各方面的觀點(diǎn)歸納如下：

    一是美國(guó)的藥品價(jià)格普遍比較貴，而事實(shí)上，目前美國(guó)尚有4000萬(wàn)~5000萬(wàn)公民未參加任何醫(yī)療保險(xiǎn)，也就是說必須自費(fèi)看病。這些人在得病后首先會(huì)想到去購(gòu)買價(jià)格既便宜又有治療作用的治療性功能食品。據(jù)稱，在美國(guó)，較受歡迎的抗糖尿病功能食品居然多達(dá)數(shù)十種之多(如印度苦瓜制劑、匙羹藤制劑、綠茶提取物制劑、啤酒酵母提取物制劑、肉桂粉制劑、大花紫薇制劑和西番蓮制劑等)。其次，對(duì)于關(guān)節(jié)炎這樣的慢性病來說，服用氨基葡萄糖和MSM之類的功能食品有時(shí)比西藥的效果還好，而且價(jià)格低廉，易為窮人所接受。這就是治療性功能食品在美國(guó)市場(chǎng)上“一枝獨(dú)秀”的原因所在。而在已經(jīng)實(shí)行全民醫(yī)保的其他發(fā)達(dá)西方國(guó)家則很少見到這種現(xiàn)象。

    二是功能性食品基本上沒有毒副作用，可以長(zhǎng)期服用。這對(duì)某些需要長(zhǎng)期服藥、特別是經(jīng)濟(jì)拮據(jù)的慢性病患者來說有相當(dāng)?shù)奈ΑＲ驗(yàn)榻?jīng)濟(jì)因素常常是患者購(gòu)藥前必須考慮的重要因素，尤其是在藥價(jià)奇高的美國(guó)，故價(jià)格低廉(據(jù)了解，美國(guó)市場(chǎng)上治療性功能食品每瓶平均價(jià)格約為10美元)的治療性功能食品正好填補(bǔ)了這一市場(chǎng)空白。這就是美國(guó)治療性功能食品異軍突起的原因所在。

    三是政策因素和經(jīng)濟(jì)因素在起作用。眾所周知，美國(guó)FDA審批功能食品比較寬松，相比要申報(bào)一只新藥就麻煩得多，而且申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)也大，這就是美國(guó)市場(chǎng)上功能食品泛濫的真實(shí)原因。

    據(jù)相關(guān)媒體的報(bào)道，目前美國(guó)至少有2萬(wàn)多家功能食品生產(chǎn)商，數(shù)量之多居世界第一，且事實(shí)上這些廠商的日子還過得不錯(cuò)。故有人說，美國(guó)有世界上最嚴(yán)厲的藥品審批制度，也有最寬松的功能食品申報(bào)制度，而且這兩種制度在美國(guó)并行不悖。筆者認(rèn)為，在可以預(yù)見的將來，美國(guó)治療性功能食品仍將繼續(xù)大行其市，其市場(chǎng)發(fā)展空間十分巨大。

    相關(guān)

    近年來，美國(guó)市場(chǎng)上治療性功能食品大行其道，現(xiàn)將其中一些大類品種的產(chǎn)銷情況和今后的發(fā)展趨勢(shì)扼要介紹如下：

    治療性功能食品美國(guó)大行道

    維生素/礦物質(zhì)類功能食品

    在上世紀(jì)的整個(gè)90年代里，維生素/礦物質(zhì)類功能食品曾占美國(guó)功能食品銷售總額的近1/3，屬于大宗功能食品。

    美國(guó)的維生素/礦物質(zhì)類制劑涵蓋面極廣，除常規(guī)的各種維生素制劑(含單劑和合劑)外，還有新開發(fā)的番茄紅素、葉黃素、葉酸、各種維生素D制劑、維生素K衍生物、新的治療性維生素合劑(如VA、VC、VE口服軟膠囊劑，可用于預(yù)防急性心肌梗死)等等。進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著形形色色的植物類藥物功能性食品的崛起，目前，美國(guó)維生素/礦物資類功能食品的銷量已跌至90年代高峰時(shí)期的一半左右，但絕對(duì)銷售金額仍在上升。至少在今后幾年內(nèi)，美國(guó)維生素/礦物質(zhì)類功能食品的銷售額不會(huì)有大幅增長(zhǎng)的可能。

    ω-3不飽和脂肪酸

    ω-3不飽和脂肪酸系指從魚油里提取所得的一些活性物質(zhì)，其代表品種有EPA、DHA和DPA等。過去幾十年來醫(yī)學(xué)研究人員證實(shí)：服用不飽和脂肪酸能有效降低冠心病(心肌梗死)死亡率，而美國(guó)是世界公認(rèn)的冠心病大國(guó)，故從20世紀(jì)90年代以來，含ω-3不飽和脂肪酸的功能食品已上升為全美第一大暢銷功能食品。如據(jù)美國(guó)國(guó)內(nèi)媒體的最新報(bào)道，去年美國(guó)市場(chǎng)上添加有ω-3不飽和脂肪酸成分的各種功能食品總銷售額已超過70億美元。

    除來自魚油的ω-3不飽和脂肪酸外，從亞麻子里提取的亞麻油近年來銷量迅速上升，因?yàn)閺乃幚斫嵌瓤矗瑏喡橛退漠惓ＸS富的γ-亞麻酸的作用與來自魚油的不飽和脂肪酸十分相似。故西方研究人員稱亞麻油為“陸地上的魚油”，亞麻油勝于魚油之處在于前者有一種天然的植物油香味，故口感極佳，而魚油則有強(qiáng)烈魚腥味。

    市場(chǎng)分析師認(rèn)為，從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度看，具有抗冠心病、抗中風(fēng)效果的魚油與亞麻油類功能食品將有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展空間。

    益生菌

    所謂益生菌系指一系列寄居在人體腸道中并對(duì)人體有益的微生物，其中包括雙歧桿菌、乳酸菌和糞鏈球菌等數(shù)十種細(xì)菌。日本學(xué)者最早發(fā)現(xiàn)上述微生物對(duì)人體有多種保健作用(如預(yù)防腸癌、腸炎等疾病)，現(xiàn)在益生菌的保健概念已為廣大西方消費(fèi)者所認(rèn)識(shí)和接受。

    目前，美國(guó)市場(chǎng)上形形色色的益生菌類功能食品數(shù)量已達(dá)數(shù)百種之多，年銷售額超過10億美元。由于健康教育在民眾中的高度普及，益生菌類功能食品的重要性已為不少人所認(rèn)識(shí)。預(yù)計(jì)到2010年，美國(guó)益生菌類功能食品的市場(chǎng)銷售額將超過20億美元。

    抗關(guān)節(jié)炎功能食品

    抗關(guān)節(jié)炎功能食品主要有以下3類：氨基葡萄糖、硫酸軟骨素和MSM，以氨基葡萄糖銷量最大。據(jù)報(bào)道，美國(guó)市場(chǎng)上氨基葡萄糖與硫酸軟骨素的年銷售額合計(jì)為3.5億~4億美元之間。在20世紀(jì)90年代末新崛起的另一種抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的功能食品為MSM，它是一種天然有機(jī)硫化合物，可有效止痛與治療骨關(guān)節(jié)炎。

    因其療效顯著，去年，MSM類功能食品銷售額已達(dá)3.03億美元。由于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種高發(fā)性疾病，而目前的解熱鎮(zhèn)痛藥如長(zhǎng)期服用會(huì)引起胃潰瘍等不良反應(yīng)，故抗關(guān)節(jié)炎功能食品在今后幾年將有廣闊的市場(chǎng)空間。

    輔酶Q10

    輔酶Q10原為日本公司開發(fā)的用于化妝品的一只保健性原料，后來研究人員發(fā)現(xiàn)口服輔酶Q10能抗心肌梗死和有效增強(qiáng)體質(zhì)，故市場(chǎng)銷量大增?，F(xiàn)輔酶Q10在美國(guó)和歐洲的銷量反而后來居上，超過首先發(fā)現(xiàn)它的日本，從而成為全球暢銷保健產(chǎn)品原料。據(jù)悉，僅美國(guó)市場(chǎng)上輔酶Q10類功能食品品種已有數(shù)十只，銷售總額達(dá)9億美元。

    植物性功能食品

    近幾年來，全世界都逐漸接受了植物藥也能治病的概念?，F(xiàn)在美國(guó)市場(chǎng)上即有多種治療性功能食品是用天然植物加工而成，其品種多達(dá)數(shù)百種。但美國(guó)市場(chǎng)上銷路最好也是效果最好的幾種治療性植物功能食品依次為：銀杏葉制劑、金絲桃素、松果菊、黑升麻、大蒜油與大蒜粉膠囊、鋸葉棕、白毛茛、卡瓦根、綠茶提取物、人參制劑。據(jù)悉，排名前4位的植物性治療功能食品去年銷售額合計(jì)約占植物性功能食品總銷售額的60%左右。

    在20世紀(jì)90年代中，金絲桃素銷量一度占美國(guó)治療性功能食品市場(chǎng)的1/6，銀杏制劑則占1/3，松果菊制劑占40%份額。但現(xiàn)在，這些植物制劑在美國(guó)治療性功能食品市場(chǎng)上所占份額均已大幅下降，其原因并非是它們療效不行，而是現(xiàn)在上市的植物性功能食品越來越多，從而瓜分了它們?cè)械氖袌?chǎng)份額。

    有國(guó)外市場(chǎng)分析師觀察認(rèn)為：在過去8年里，一種名為“治療性功能食品”的新保健食品正在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)悄然崛起。我國(guó)的情況同樣如此，只要看一下這類產(chǎn)品的市場(chǎng)業(yè)績(jī)即可觀察到其發(fā)展軌跡。

    近幾年來，一類被稱為治療性功能食品如“褪黑激素”、深海魚油、蜂膠、靈芝孢子粉和形形色色的降血糖保健食品等均有不俗的銷售業(yè)績(jī)，在我國(guó)市場(chǎng)紅極一時(shí)。其中最引人注目的是以褪黑激素為主要成分的“腦白金”，在其高峰銷售年代一度創(chuàng)下年銷售10億元以上的驕人業(yè)績(jī)。按目前國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，具有一定治療作用的功能食品(在我國(guó)認(rèn)為它們屬于保健品)似乎更能受到消費(fèi)者的歡迎。美國(guó)的情況尤其如此。

    氨基葡萄糖和魚油的崛起

    美國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)界認(rèn)為，凡具有一定治療作用的功能食品(即保健食品)可歸屬為“治療性功能食品”。其涵義是，雖然這些產(chǎn)品仍為食品范疇，但它們對(duì)人體來說確實(shí)具有某種程度的治療作用。幾丁質(zhì)類的氨基葡萄糖即為一典型例子。在20世紀(jì)80年代初，西方研究人員率先發(fā)現(xiàn)：幾丁質(zhì)這種來自海洋蝦蟹殼的天然多糖經(jīng)酸水解后，可成為出色的“第6營(yíng)養(yǎng)要素”(天然膳食纖維)，用于防止便秘和腸癌等疾病。該產(chǎn)品從此風(fēng)靡世界醫(yī)藥市場(chǎng)。隨著研究的不斷深入，科研人員發(fā)現(xiàn)：氨基葡萄糖還具有不可思議的緩解風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疼痛和消炎作用，且其效果不亞于臨床上常用的解熱鎮(zhèn)痛類化學(xué)藥。這一新發(fā)現(xiàn)，從此開辟了一條研究功能食品用于疾病治療的全新途徑。迄今為止，全球至少銷出數(shù)十億粒鹽酸氨基葡萄糖膠囊，這是因?yàn)樗粌H沒有副作用，而且其效果與布洛芬、萘普生等相似。

    鹽酸氨基葡萄糖的迅速走紅，為其他治療性功能食品打開了一條上升的新通道。

    魚油則與氨基葡萄糖幾乎同步上市，也是一種治療性功能食品。魚油制劑的主要作用是預(yù)防動(dòng)脈硬化、心肌梗死及中風(fēng)。眾所周知，心血管病是全球發(fā)病率最高的一“大眾疾病”，故魚油能預(yù)防心血管病意外發(fā)作的用途受到世界心血管病患者的歡迎，目前全球銷量亦在每年10億美元以上。

    隨著科學(xué)研究的不斷深入，具有治療作用的新功能食品陸續(xù)被開發(fā)上市。其中包括來自中國(guó)綠茶的“L-茶氨酸”(具有鎮(zhèn)定、安眠作用)、來自天然植物油的成分植物甾醇(抗動(dòng)脈粥樣硬化癥)、蜂膠(具有多種藥理作用如抗菌消炎、抗腫瘤、治療慢性牙周炎和降血糖等等)、大豆異黃酮(可有效緩解婦女絕經(jīng)后綜合征)、益生菌類微生物制劑(包括雙歧桿菌、乳酸菌等)，以及形形色色的植物制劑至少有數(shù)百種之多。

    功能食品多源于植物藥

    據(jù)美國(guó)Freedonia咨詢公司最近公布的“2007年世界治療性功能食品市場(chǎng)報(bào)告”中披露，2007年，僅美國(guó)市場(chǎng)的治療性功能食品銷售總額即達(dá)到310億美元，到2010年這一數(shù)字將達(dá)到驚人的450億美元。而美國(guó)以外的國(guó)家和地區(qū)的治療性功能食品銷售額合計(jì)只有155億美元。預(yù)計(jì)到2010年，這一數(shù)字將上升為200億美元左右。

    也許人們會(huì)問，為何美國(guó)治療性功能食品市場(chǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于世界其他國(guó)家？最簡(jiǎn)單的答案是：這是美國(guó)一些制藥廠商為了逃避當(dāng)局嚴(yán)格的藥品審批手續(xù)而故意將具有治療作用的天然植物藥申報(bào)為功能食品，這樣做的結(jié)果可以為生產(chǎn)商節(jié)省不少費(fèi)用。