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    《哈佛商業評論》知名專欄作家斯特凡·托姆克曾經作出這樣的論斷：“當今世界里存在一個深層次的矛盾：經濟越來越依賴于服務，創新流程卻仍然以產品為導向。我們擁有許多科學的產品開發和改進方法，卻沒有一套嚴格而持續的服務研發流程。”而這，也同樣成為了北京生物醫藥產業一直以來的努力方向。

    研發服務，中國生物醫藥產業之路

    資料顯示，生物醫藥研發服務業起源于20世紀80年代初的美國。隨著當時美國藥事管理法規不斷完善，新藥審批愈發嚴格，導致新藥研發的費用日漸上升，周期也不斷加長。為了在激烈競爭中求得生存與發展，制藥企業出于提高新藥研發效率及降低成本和風險的考慮，將研發過程的部分環節或全部環節外包給外部具有專業能力的研究組織或企業，由此催生了研發服務業。隨著該產業的快速發展，其服務內容已分化為研發策劃服務、研發項目服務和研發成果服務三類，進而覆蓋了生物醫藥研發的整個過程。

    與美國類似，我國生物醫藥產業所面臨的最大挑戰同樣是要尋找一種最適于研發的完善服務體系。隨著全球創新分工的不斷細化，新藥開發領域的創新鏈條被明顯拉長。為了實現資源的最優化配置，新藥研發鏈條已被分化為多個環節，分包到不同的專業化機構分別展開研究。也就是說，一個新藥的誕生已經不再像以往那樣由單一機構進行研發，而是多個專業機構共同努力的結果。伴隨著這種新藥研發模式的調整和變化，研發服務業作為一種新興業態，已完全嵌入到新藥研發產業鏈的各個環節，成為創新鏈條中不可或缺的組成和支撐。

    伴隨這種變化，北京市科委從對單一企業、單一項目的支持，到全力扶持“以標準為紐帶”的產業創新聯盟，這種日益清晰的機制體制創新戰略和步驟，正是引發北京生物醫藥產業變革的原動力。

    基于機制體制創新的思路，北京市科委發現，生物醫藥研發服務業的發達程度是衡量一個國家和地區新藥創制能力的重要標志，在創新鏈條中扮演著不可或缺的組成和支撐角色，同時也是構建以企業為主體的新藥開發體系的重要基礎和保障。北京市科委認為，“研發服務業的水平能力和發達程度直接關系到北京乃至我國新藥創制水平的整體提升。”

    在北京市科委開創性的機制體制創新思路主導下，基于機制體制創新的思路，順應產業發展規律、從市場需求出發，吸引和依托國內、外優秀的服務型企業和研發機構共同組建的中國生物技術外包服務聯盟(ABO聯盟)，在推動首都生物醫藥領域的發展中發揮著越來越重要的作用。“利用產業聯盟匯聚資源已經成為我們推動生產性服務業發展的重要工作手段。ABO聯盟的一個重要任務是形成完整的鏈式服務，用整個產業鏈與跨國公司對話，增強自身的競爭力，參與全球分工。”北京市科委對ABO聯盟的定位做出了如是詮釋。

    資料顯示，中國生物技術外包服務聯盟(ABO)目前已經是推動我國生物醫藥產業結構調整的重要力量之一。10年前，我國生物醫藥產業完全倚重制造業，現在，在北京、上海等生物醫藥產業發達地區，制造與服務的融合態勢日漸顯現。在北京生物技術和新醫藥產業促進中心(BPBC)張澤工副主任看來：“北京作為全國創新中心，擁有領先的科技資源和豐富的臨床資源，具備一批擁有專有技術的研發服務機構和相對集中的藥政管理系統，因此在發展醫藥研發服務業方面具有得天獨厚的優勢。正因為如此，北京無疑也成為了中國醫藥研發服務業迅速發展的代表地區。”

    正是基于這種判斷，北京的生物醫藥產業開始進入了一個以服務促發展的全新階段。統計顯示，北京生物醫藥研發服務業的年收入已超過50億元。從服務內容來看，北京在藥物臨床試驗服務、藥物臨床前研究服務、新藥開發與轉讓服務等方面已形成規模。盡管如此，北京的生物醫藥研發服務企業還是與全國一樣，雖然擁有一些特色的專利或專有技術，但總體上處于起步階段，規模普遍偏小。

    借聯盟優勢，促產業發展

    為了形成合力，北京市科委大力支持ABO聯盟的標準和規范化建設，幫助其滲透并融入全球市場。在此基礎上，ABO聯盟以提升新藥研發的效率和水平，壯大北京生物醫藥研發服務業，促進產業結構調整為根本目標，立志通過資源整合、品牌共享、聯合營銷，實現“同一世界，統一標準”，進而融入全球創新鏈條，為客戶提供“一站式”的系統解決方案。三年來，ABO以全球創新活動為服務對象，融合創新鏈條中最活躍的因素——中小企業，通過市場化、實質化的運作機制，為北京生物醫藥研發服務業的發展做出了有益嘗試和探索。

    截至目前，ABO聯盟成員已由成立之初的8家發展到了28家，擁有3個已通過國際AAALAC認證的實驗室、3個GLP實驗室、4個GMP車間以及1個正在申請美國FDA認證的生產車間，同時擁有診斷試劑、中試、項目孵化等三大孵化基地和一個集實驗室軟件管理系統、儀器分析、信息、人才培訓為一體的內部支撐平臺，并已整合了包括軍事醫學科學院、中國藥品生物制品檢定所、北京師范大學、北京生物制品研究所、國家生物醫學分析中心、國家北京藥物安全評價研究中心等在內的7家研究機構，形成了基因組相關技術服務、抗體及蛋白相關技術服務、藥物安全性評價、化學合成與制劑研發、城市新發傳染病快速反應體系以及內部支撐平臺等六大技術解決方案。

    現在，ABO聯盟將借助第十二屆生物醫藥產業發展論壇這一平臺，從一個側面向外界充分展示北京生物醫藥研發服務業的力量，從而推動北京乃至我國生物醫藥研發服務業的快速發展。據了解，作為北京生物醫藥產業對外形象展示窗口的北京生物醫藥產業發展論壇始于1997年，至今已成功舉辦了十一屆，已成為國內生物醫藥產業界歷史最為悠久的高峰論壇。多年來，論壇始終力爭以獨特視角準確把握國際熱點與需求，以此引導中國生物醫藥產業的發展，并已成為行業發展的風向標。論壇十二年，正是推動和見證我國生物醫藥產業崛起和迅速發展的十二年。

    早在1999年，論壇就在國內率先提出CRO的概念，并以此為題將論壇作為了國內同仁共話前景和機遇的平臺。而隨著外資醫藥企業在我國的日益壯大，向發展中國家進行研發轉移在國際已成氣候，2004年，論壇以“抉擇與突破”為題，邀請了跨國巨子與國內頂尖人物共商全球醫藥產業的崛起與中國因素，從而為國內外生物醫藥企業的聯手并進指明了方向。2008年，以北京和上海為代表的我國生物醫藥研發服務業已初具規模，中國已成為國際研發服務轉移的首選地之一，在這一大背景下，論壇選擇“同一世界，統一標準”為題，更希望借助研發服務業迅猛發展之勢推動我國生物醫藥產業在更大范圍內融入國際市場，使我國真正成為國際生物醫藥創新鏈條中的重要一環。

    推動產業升級，形成整合優勢

    通過這些不懈的努力，北京不僅成為了我國生物醫藥研發服務業的標志性地區和市場，同時也已開始登陸全球舞臺。在激烈的市場競爭中，北京生物醫藥研發服務業日漸確定了自身優勢領域，已進入了快速成長期。目前，北京在生物醫藥研發服務領域已形成了一批骨干企業，走在了全國前列，其發展模式值得借鑒。

    以康龍化成(北京)新藥技術有限公司為例，作為一家由美國Pharmaron公司發起并投資430萬美元在京成立的生物醫藥企業，其主要業務是為全球制藥公司和生物制藥公司提供基于組合化學、藥物化學、合成化學相關領域的服務，服務對象包括默克、輝瑞等在內的全球制藥20強企業。成立三年來，康龍化成公司的員工已由80人快速增長至540人，主營收入也由2004年的150萬美元增長到2007年的1000萬美元。其清晰地業務定位和快速發展已吸引了國內外風險投資的高度關注。隨著業務的拓展以及海外人才的不斷引進，康龍化成公司服務領域正逐步向藥物研發分析服務、藥代動力學研發服務、化合物和化學中間體的合成與生產、處于臨床前研究的原料藥合成和生產乃至大規模的原料藥生產拓展。作為中國北方區域最大的生物醫藥研發服務企業，康龍化成的目標是在三年之內發展成為擁有包括200個標準實驗室、2000名研發人員在內的新藥研發服務外包基地，實現年收入5億元，并成功在境外上市。

    而北京生物醫藥研發服務業的另一典型企業——北京穎新泰康科技有限公司則基于研發服務業的戰略走出了另一條頗具代表性的道路。面對國內巨大的生產產能過剩問題，穎新泰康公司選擇了一條與印度原料藥生產企業向上游研發挺進所不同的路線，它試圖憑借自身在化學藥物研發服務以及熟悉國際標準的優勢，開始向下游生產拓展，形成了以研發帶動生產的業務模式。2007年，穎新泰康公司研發服務收入600萬元，其中外匯收入5萬美元。

    北京生物醫藥研發服務企業的快速成長離不開北京的特色優勢資源稟賦。以藥物非臨床安全性評價為例，北京在這一領域位居國內領先地位。北京現有藥物非臨床安全性評價中心8家，5家(分別是國家藥物安全評價監測中心、北京藥物安全評價研究中心、北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司、北京昭衍新藥研究中心和中國醫學科學院醫學實驗動物研究所新藥安全評價研究中心)已通過我國的GLP認證，國家安評中心實驗動物房及醫科院實驗動物所已通過國際AAALAC認證，昭衍新藥則正在開展國際AAALAC認證工作。

    在北京生物醫藥領域，服務業向制造業的加速滲透已成為產業經濟發展的主流和趨勢。在產業鏈中的研發、采購、儲存、運營、管理、融資、銷售、售后服務、信息反饋等過程中，服務性環節所占比重越來越大，整個產業鏈的有效運轉對服務業的依存程度呈增長態勢。在這一行業背景下，北京生物醫藥研發服務業順應首都城市功能定位和資源稟賦，在短短幾年中迅速崛起，已占據北京生物醫藥產業六分之一的比例，年增速則保持在30%左右。隨著研發服務業的發展，北京生物醫藥產業的全方位升級已漸行漸近，整個產業的更廣闊發展空間已然顯現。