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案例頻道貝加萊APROL DCS系統(tǒng)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用
APROL R3.0是貝加萊公司最新研發(fā)的新一代創(chuàng)新型過程控制系統(tǒng)，符合FDA 21 CFR Part 11以及GAMP 4標(biāo)準(zhǔn)。作為默克公司自動(dòng)化系統(tǒng)及解決方案提供商，最近一次安裝的11臺APROL系統(tǒng)已經(jīng)成功運(yùn)行。
德國默克集團(tuán)是一家卓越的全球化醫(yī)藥和化工企業(yè)。分布于54個(gè)國家的160個(gè)分公司，為世界各地的客戶提供全方位的從研發(fā)到生產(chǎn)和銷售的服務(wù)。遍布24個(gè)城市53家的生產(chǎn)工廠讓默克更加貼近本土化市場的需求。目前，公司擁有大約28,600個(gè)員工，至今延續(xù)著公司300年的優(yōu)良傳統(tǒng)。
APROL R3.0是貝加萊公司最新研發(fā)的新一代創(chuàng)新型過程控制系統(tǒng)，采用NOVELL SUSE Linux9.3操作系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有完全的通用性，從終端到顯示層，都可由中央工程設(shè)計(jì)工具CAE Manager完成配置。整體配置完成后存儲到中央過程控制數(shù)據(jù)庫，可以從數(shù)據(jù)庫控制計(jì)算機(jī)和過程控制系統(tǒng)的控制器上下載項(xiàng)目內(nèi)容，從而確保了資源中所有的配置數(shù)據(jù)的一致性。使用集成的下載管理器將數(shù)據(jù)下載到操作站點(diǎn)，可選的冗余過程數(shù)據(jù)庫和控制器。硬件可使用貝加萊控制家族中的CP360/380/382。
此外，ARPOL R3.0系統(tǒng)具有完善的版本管理和審計(jì)追蹤功能，能夠達(dá)到制藥行業(yè)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。ARPOL R3.0的變更控制符合FDA 21 CFR Part 11以及GAMP 4標(biāo)準(zhǔn)。類似ARPOL R3.0運(yùn)行中的審計(jì)追蹤功能，所有重要的工程設(shè)計(jì)步驟都被一一記錄下來，在任何時(shí)間使用更換控制記錄功能作數(shù)據(jù)分析和評估。
適用于工廠過程自動(dòng)化
在生產(chǎn)領(lǐng)域，自動(dòng)化設(shè)備和IT設(shè)備的合理運(yùn)用能夠發(fā)揮出兩者共同的特點(diǎn)。越來越多的客戶對自動(dòng)化系統(tǒng)提出了高要求，希望它們可用于工廠的包裝機(jī)械和工廠過程自動(dòng)化。設(shè)備結(jié)合帶來的優(yōu)勢是：降低替代元件存儲的成本，減少培訓(xùn)費(fèi)用，提高工程設(shè)計(jì)的效率，經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員可以減少排出故障的時(shí)間。所以相信ARPOL R3.0未來的應(yīng)用會更加廣泛。
系統(tǒng)能夠通過網(wǎng)絡(luò)與世界各地保持通信，以便于服務(wù)和診斷是當(dāng)今自動(dòng)化理念和解決方案中不可缺少的一部分。系統(tǒng)能夠管理大量信息并以保證高效率的系統(tǒng)操作。
APROL R3.0功能完善，適應(yīng)工廠自動(dòng)化應(yīng)用的需要。APROL R3.0包含了許多適用于傳統(tǒng)過程自動(dòng)化行業(yè)的功能，這些功能同樣也適用于工廠自動(dòng)化。系統(tǒng)的發(fā)展從大型、笨拙型向處理分布式任務(wù)且容易管理的系統(tǒng)轉(zhuǎn)變，同時(shí)保留了整個(gè)系統(tǒng)的主要優(yōu)勢。因此，強(qiáng)大的現(xiàn)場控制器和可靠的數(shù)據(jù)包連接是APROL重要的組成部分。
11臺APROL系統(tǒng)成功運(yùn)行
貝加萊多年來一直是默克公司自動(dòng)化系統(tǒng)及解決方案提供商，最近一次安裝的11臺APROL系統(tǒng)已經(jīng)成功運(yùn)行。
APROL的超級宏理念幫助用戶開發(fā)專用于工廠設(shè)備的功能和任務(wù)，并保存在特定項(xiàng)目或者特定系統(tǒng)庫中，提供的功能和功能模塊是研發(fā)的基礎(chǔ)。貝加萊通過改進(jìn)APROL系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)庫來滿足默克公司的特殊要求，從而創(chuàng)建客戶訂制庫。默克高度評價(jià)了所有設(shè)計(jì)的模塊，因?yàn)檫@些模塊能夠保證系統(tǒng)的統(tǒng)一性、安全性、并能完成清晰的操作和配置。
2001年，APROL在首臺系統(tǒng)上成功應(yīng)用。APROL標(biāo)準(zhǔn)的部件：參數(shù)中心在默克系統(tǒng)中扮演著重要的角色，用于安全地管理產(chǎn)品數(shù)據(jù)。一旦系統(tǒng)發(fā)生故障，維護(hù)工作會快速到位，因?yàn)槟斯镜膶＜叶冀邮苓^貝加萊完善的培訓(xùn)，精通APROL過程控制系統(tǒng)。
"干燥自動(dòng)化"是貝加萊在默克總部最大型的項(xiàng)目之一：生產(chǎn)各種蛋白酶和酶物質(zhì)的系統(tǒng)，其容量從公斤到噸不等。該項(xiàng)目包括發(fā)酵系統(tǒng)的控制器，帶多個(gè)下游凈化步驟： 從微觀 / 宏觀過濾和預(yù)備套色板到干燥過程，APROL安裝在干燥系統(tǒng)中，項(xiàng)目的工程設(shè)計(jì)由默克自己完成。同時(shí)，貝加萊還為該項(xiàng)目安裝了一個(gè)控制器，經(jīng)Ethernet POWERLINK連接的三個(gè)遠(yuǎn)程I/O站點(diǎn)，兩個(gè)冗余服務(wù)器和一個(gè)操作站。
近期該項(xiàng)目已經(jīng)完工，默克公司的系統(tǒng)工程師高度贊揚(yáng)了APROL過程控制系統(tǒng)的可擴(kuò)展性：“該系統(tǒng)幫我們實(shí)現(xiàn)了在一個(gè)中央工程設(shè)計(jì)系統(tǒng)上完成從現(xiàn)場控制器到硬件終端全部的工程設(shè)計(jì)和調(diào)試工作。貝加萊和默克公司的合作已有十個(gè)年頭，對于貝加萊公司的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品以及高度靈活性我們非常滿意。此外，經(jīng)過貝加萊嚴(yán)格專業(yè)培訓(xùn)之后工廠技術(shù)人員能夠熟練地操作系統(tǒng)，這一點(diǎn)也是我們非常看重的”
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號