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★北京亞控科技發(fā)展有限公司徐牧，吳文雅，趙定赟

1　項目概況

1.1　項目背景

設備部及車間負責人的主要職責是負責藥機企業(yè)廠房建設、工程設施、生產、檢驗等管理活動。按GMP規(guī)范要求，一方面，相關負責人需要進行設備檔案管理建設，如生產型設備、驗證設備、特種設備、計量器具等。另外，相關人員仍需協(xié)同處理如下部分工作：

（1）協(xié)助生產、檢驗等設施設備的維護保養(yǎng)、故障維修、點巡檢等活動；

（2）協(xié)助工程設備選型、安裝調試、性能確認、設備變更及偏差處理等相關工作；

（3）協(xié)助廠房工程改造、修繕翻新等項目設計、施工管理及驗收；

（4）負責工程設備物料、配件和維修工具管理，統(tǒng)計設備運行、維修、動力成本等方面。

由于制藥設備的種類多樣，數(shù)量也不少，管理難度很大，對管理信息系統(tǒng)的適應能力要求很高，標準的ERP和設備管理軟件很難滿足靈活多變的管理需求。據(jù)了解，很多制藥企業(yè)長期以來都在利用Excel辦公軟件進行數(shù)據(jù)管理，這種方法很容易留下一些隱患。

例如，有些藥企將現(xiàn)有的制藥設備通過Excel進行管理，包括設備的采購、出入庫、盤點、清查等各種數(shù)據(jù)。但因為經(jīng)過了較長時間，后來發(fā)現(xiàn)打開文件的速度越來越慢，大大影響了工作進程。

同時，由于用Excel管理數(shù)據(jù)非常分散，因此當企業(yè)的設備管理人員發(fā)生變動時，也容易導致數(shù)據(jù)丟失，新人接手時還需要對這些數(shù)據(jù)進行重新整理。

以上問題，常常讓制藥企業(yè)的設備管理負責人苦不堪言，也因為多次采購延誤、數(shù)據(jù)不準確等問題受到上頭責罰。

在此背景下，業(yè)內建議，制藥行業(yè)應按照企業(yè)需求，定制出適合制藥企業(yè)的設備管理系統(tǒng)，使其實現(xiàn)對制藥企業(yè)設備更好、更方便、快捷的管理，滿足企業(yè)個性化需求，更好地管控與藥品生產相關聯(lián)的設備日常活動。亞控科技推出基于WellinOS云操作系統(tǒng)平臺構建的設備管理系統(tǒng)，為某制藥企業(yè)的日常生產助力，確保藥品生產的質量。

1.2　項目目標

為了達成制藥企業(yè)設備管理活動的目標要求，需求細分點如下：

（1）任務可視化：通過數(shù)字或日歷的方式呈現(xiàn)待辦任務，操作者可快速“捕捉”待辦任務的時間點分布及工作量；

（2）作業(yè)規(guī)范化：針對保養(yǎng)、潤滑、維修、點巡檢、盤點活動過程，完整記錄事件的發(fā)生、記錄、審批的全流程信息，有效規(guī)避人為因素的干擾；

（3）提醒及時化：針對周期性活動（如：保養(yǎng)、潤滑、特種設備/計量器具的校驗與校準等）與非周期性活動（如：維修、盤點等），實現(xiàn)與釘釘待辦助手的聯(lián)動，作業(yè)人員可及時知曉與自己相關的設備管理活動事項；

（4）記錄電子化：記錄是設備管理活動最為直觀的體現(xiàn)方式，通過報表組件環(huán)境呈現(xiàn)活動信息，并提供打印及導出功能；

（5）追溯唯一性：編碼是設備的唯一標識，通過設備編碼可追溯設備管理活動的任意信息。

2　項目方案

2.1　建設方案

亞控科技基于WellinOS云操作系統(tǒng)平臺開發(fā)了制藥行業(yè)設備管理解決方案產品，同時，平臺亦可為需求方提供通用型、定制型、易維護、自主可控的制藥行業(yè)解決方案產品。制藥行業(yè)解決方案產品架構圖如圖1所示。

圖1 制藥行業(yè)解決方案產品架構圖

亞控科技制藥行業(yè)設備管理系統(tǒng)的搭建主要驅動來源于現(xiàn)場的業(yè)務需求，具體涉及臺賬、維修、保養(yǎng)、潤滑、運行日志、盤點等活動。平臺架構圖及業(yè)務流程如圖2、圖3所示。

圖2 平臺架構圖

圖3 業(yè)務作業(yè)流程

為了將制藥企業(yè)的設備管理系統(tǒng)形成一個“閉環(huán)”的可視化系統(tǒng)，在構建系統(tǒng)之初，其主導思想是以設備臺賬為基礎，通過工作流組件驅動設備管理活動，并通過釘釘媒介將必要的信息實時傳遞至個人待辦助手。具體含義如下：

（1）設備臺賬：全面維護制藥企業(yè)各種類別臺賬的基礎信息，為設備管理活動的執(zhí)行做鋪墊。其基礎信息亦會包含文件、圖片、二維碼標簽等信息，全方位了解設備臺賬的信息；

（2）工作流：為了嚴格把控業(yè)務部門（如：制劑車間、無菌車間）的操作行為，通過亞控科技的工作流組件與業(yè)務形成完美的結合；

（3）釘釘推送：在工作流流轉或者指定設備到達校準時間時，會自動觸發(fā)釘釘消息的推送，進而實現(xiàn)人機的互通；

（4）記錄電子化：對于設備管理活動形成的歷史信息，通過亞控科技的報表組件單個或批量形式展示歷史記錄。

2.2　功能應用

（1）設備駕駛艙

駕駛艙是系統(tǒng)的“門戶”，通過駕駛艙操作者可快速知曉個人需要做的事項及時間分布。本駕駛艙主要呈現(xiàn)如下信息：

·待辦事項的統(tǒng)計及日歷組件展示；

·設備OEE自動統(tǒng)計，為評估設備性能助力；

·特種設備/計量器具登記功能，實現(xiàn)自動刷新設備的下次校驗/校準時間；

·設備運行日志登記，為自動測算下次保養(yǎng)及潤滑時間助力。

（2）設備臺賬

臺賬是設備管理活動執(zhí)行的基礎，對于臺賬信息的管控，主要從基礎信息、附件管理（圖片、文件）、數(shù)據(jù)刷新三個角度考慮。具體如下：

基礎信息：主要以常規(guī)信息維護為主，如：編號、名稱、附屬電機、原值等信息；

附件管理：針對具體設備，提供附件上傳、下載、刪除等功能（且支持壓縮上傳功能，避免服務器資源浪費）；

數(shù)據(jù)刷新：數(shù)據(jù)刷新的功能主要體現(xiàn)在設備運行狀態(tài)、特種設備/計量器具校驗時間刷新兩個維度，以便系統(tǒng)操作者隨時掌握設備運行狀態(tài)與校準狀態(tài)。

（3）設備作業(yè)流

規(guī)范化作業(yè)是制藥行業(yè)的核心標準，即業(yè)務與工作流的高度融合。通過亞控科技配置化的工作流與設備活動完美結合，達成作業(yè)標準化的目標。另外，在工作流節(jié)點流轉的過程中，同步會推送釘釘消息，以便滿足任務時效性的需求。

（4）記錄電子化

制藥行業(yè)的報表需求是多種多樣的，為了100%電子化呈現(xiàn)業(yè)務報表需求，現(xiàn)采用亞控科技報表組件呈現(xiàn)操作記錄。

3　項目創(chuàng)新性

亞控科技制藥行業(yè)設備管理系統(tǒng)的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在管理活動的閉環(huán)性，以設備管理活動為主線，通過亞控科技的工作流、報表組件及釘釘平臺串聯(lián)整個設備管理活動，具體分析如圖4所示。

圖4 全閉環(huán)技術支撐

（1）業(yè)務流與工作流

設備管理活動的規(guī)范執(zhí)行離不開審批流，本系統(tǒng)采用亞控科技工作流組件以配置化的方式與設備管理活動形成聯(lián)鎖，以便當成作業(yè)規(guī)范性的目標。

（2）工作流與釘釘推送

為了達成提醒及時性的目標，現(xiàn)將亞控科技工作流組件與釘釘接口形成聯(lián)動，當工作流流轉時，相關人員的釘釘待辦事項會收到消息提醒。

（3）電子化記錄

設備管理活動記錄的電子化管控是系統(tǒng)搭建的終極化目標，設備管理活動（業(yè)務流、工作流、釘釘推送）執(zhí)行完畢后，并借助于亞控科技的報表組件實現(xiàn)電子記錄的歸檔。

4　項目效益

基于亞控科技WellinOS云操作系統(tǒng)平臺構建的設備管理系統(tǒng)，為制藥企業(yè)廠區(qū)領導層與生產車間提供了及時掌握設備管理活動狀態(tài)和做出決策的第一手資料。正因為在設備管理活動中添加信息化技術（亞控工作流、報表、時空庫及釘釘消息通知等），極大程度上規(guī)范了人的作業(yè)行為、響應效率、查詢記錄的便利性。從具體數(shù)值來看，設備管理活動的響應時間縮短至5min中內，每年節(jié)約紙質記錄的費用節(jié)約了接近70%。基于亞控科技WellinOS云操作系統(tǒng)平臺構建的信息化平臺可以助力制藥企業(yè)實現(xiàn)少人化、智能化、科學化管理，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供有力支撐。

5　項目意義

信息化系統(tǒng)的搭建對于企業(yè)的操作、記錄及智能化管控方面意義重大，本設備管理系統(tǒng)解決方案可為制藥企業(yè)的設備管理帶來如下益處：

（1）作業(yè)可視化：通過工作流與業(yè)務活動的聯(lián)動，作業(yè)人員可及時了解待辦事項的執(zhí)行進度及任務流轉節(jié)點；

（2）電子化表單：設備管理活動的電子化搭建，為點巡檢、維修、保養(yǎng)、潤滑、盤點記錄的電子化助力；

（3）（3）消息互通：通過釘釘媒介將特種設備提醒/計量器具、工作流節(jié)點進行聯(lián)動，及時通知指定人員進行設備管理活動；

（4）駕駛艙：通過駕駛艙實現(xiàn)待辦事項入口、設備OEE、日歷待辦顯示、特種設備/計量器具校驗登記功能，為設備管理活動提供綜合性作業(yè)入口；

（5）易維護：系統(tǒng)將計算機系統(tǒng)底層框架、基礎通用的功能模塊進行封裝，使得實施過程主要為配置的高度彈性，而不是基于高級語言的代碼開發(fā)，企業(yè)業(yè)務工程也可以進行功能的重構。

作者簡介：

徐　牧（1992-），男，江蘇鹽城人，碩士，現(xiàn)就職于北京亞控科技發(fā)展有限公司，主要從事工業(yè)軟件、制藥行業(yè)信息化解決方案方面的研究。

吳文雅（1989-），男，內蒙古赤峰人，學士，現(xiàn)就職于北京亞控科技發(fā)展有限公司，主要從事工業(yè)軟件、智能制造等方面解決方案應用的研究。

趙定赟（1977-），男，江西南昌人，學士，現(xiàn)就職于北京亞控科技發(fā)展有限公司，主要從事工業(yè)軟件、電子行業(yè)信息化解決方案方面的研究。

摘自《自動化博覽》2024年7月刊