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背景

在制藥行業中，藥品成本、藥品質量和藥品更新是藥品市場競爭的三個關鍵要素。其中，藥品質量更是關系著民眾的生命健康，也是醫藥行業的生命線。在中國藥品電子監管政策和GMP信息化發展的推動下，醫藥生產企業都亟需建設完整的藥品質量追溯體系，以滿足國家嚴苛的政策要求并應對激烈的市場競爭。一套穩定、安全、高效的智能制造系統對滿足藥品質量監管要求，進而贏得公眾信任至關重要。

為擴大生產規模，從汗水經濟邁向智慧經濟，某制藥企業計劃新建一個新工廠，為企業發展自主創新、開拓國際市場搭建起國際化和高端的生產技術平臺。該公司希望將新工廠打造為智能工廠，并提出了現代化、智能化、數字化和信息化的建設目標。

挑戰

在制藥行業，智能制造可以實現藥品生產的可視化、跟蹤以及控制，提高生產效率和藥品質量，降低企業的合規性成本。在政府嚴格的監管和行業高質量標準的推動下，中國的醫藥企業正在以智能制造為目標，努力尋求安全、穩健的信息自動化解決方案來提升其綜合競爭力。

但不可回避的問題是，制藥企業的信息化基礎普遍相對薄弱，如何制定契合自身需求的智能制造方案并成功實施，是所有制藥企業需要面臨的重大難題。實現智能制造需要首先實現信息技術（IT）與運營技術（OT）的互聯融合。但制藥企業內部往往沒有專門從事信息化工作的員工，而負責生產運營的人員對IT技術并不熟悉。

該企業的智能制造項目在立項初期也面臨著同樣的難題。由于缺少既精通IT技術又熟悉生產運營技術的復合型人才，該公司一直無法明確對智能制造的具體需求，因為這涉及到對整個生產流程進行全新的梳理和部署。該公司希望尋求一家在制藥行業項目經驗豐富且技術實力雄厚的合作伙伴，幫助其共同制定和實施智能制造方案，將工廠打造成為醫藥行業智能制造的新標桿。

解決方案

通過前期緊密的交流和專業的前端咨詢設計工作，羅克韋爾自動化與該公司共同梳理，共同探討，逐步理清了企業真正的需求，從而制定出符合用戶目標的智能制造解決方案。憑借專業負責的態度、豐富的經驗和過硬的醫藥行業能力，羅克韋爾自動化最終贏得了客戶的信賴，在智能制造項目競標中脫穎而出，為客戶量身定制了智能制造全廠解決方案，這也是羅克韋爾自動化在中國醫藥行業首次設計實施全廠智能制造解決方案。

羅克韋爾自動化為客戶設計并實施的全廠智能制造解決方案包括以下6大系統：

·樓宇管理系統BMS

·環境監視系統EMS

·過程信息采集系統PICS

·批次管理系統BCS

·能源管理系統PEMS

·制造執行系統MES

應用的產品涵蓋了：1756系列CPU，1734 I/OModules，1794 I/OModules，Stratix NetworkSwitches等系統硬件產品；以及FactoryTalk SE，HistorianSE，GEMSLibrary，FactoryTalk Batch，Logix5000等軟件產品。

由這些軟硬件產品所組成的6大系統可以覆蓋到客戶新工廠的各個智能制造環節，是一個真正意義上的智能制造全廠解決方案。該一站式解決方案幫助客戶避免了繁瑣的溝通工作，大大提高了項目的設計和實施效率，彌補了企業內員工在智能制造技術上的不足。

此外，通過整體解決方案驗證包（Totalsolution validation package），羅克韋爾自動化可以為MES、EMS、PICS和DCS幾大系統提供集成的計算機化系統驗證，提高了系統驗證效率，為客戶節省了寶貴的時間和精力。

六大信息和自動化系統將合力提升客戶的生產效率、質量管理和過程管理的能力，滿足日益嚴苛的國家法規和行業標準要求，進而提高其國際競爭力。

效果

項目實施后，新工廠將實現全流程電子批次記錄，全面符合醫藥GMP合規性認證，成為制藥行業智能制造的新標桿。

該制藥企業對羅克韋爾自動化在制藥行業的能力給予了高度評價：“我們希望通過本次智能制造項目的親身實踐對現有的生產流程進行全新的梳理和部署，所以選擇一家擁有雄厚實力的合作伙伴至關重要。羅克韋爾自動化的制造執行系統在全球前20名的國際醫藥企業有很多成功的應用案例，因此我們深信與羅克韋爾自動化合作可以使投資風險降至最低，幫助我們在未來5~10年繼續保持行業領先的地位。同時，希望我們的合作不僅為我們自身帶來巨大的改變，也可以為中國整個醫藥行業樹立一個標桿，推動整個行業的發展。”

面對更高的生產靈活性要求和更嚴格的法規監管，中國制藥企業正在加快智能轉型的步伐，從而在激烈的競爭中脫穎而出。羅克韋爾自動化倡導的“互聯企業”以信息技術（IT）與運營技術（OT）的融合為核心，可以有效地將制造企業的人員、生產流程和技術整合在一起，進一步提高資產利用率、加快產品上市時間、降低總運營成本并進行更好的企業風險管理，幫助生產和制造企業提升全球競爭力。憑借領先的智能化技術和在醫藥行業積累的豐富經驗，羅克韋爾自動化可以通過互聯企業，賦能制藥企業營造一個更智能、更安全、更環保、更高效的環境，助力中國醫藥行業實現智能轉型目標。

精彩對話

羅克韋爾自動化（中國）有限公司生命科學行業經理張思聰

自動化博覽：您認為醫藥自動化領域最終用戶的需求是什么？羅克韋爾自動化的產品如何滿足用戶需求？有何優勢？

張思聰：醫藥自動化領域最終用戶的全生命周期的核心需求，總結為以下幾點：

（1）合規性和數據可靠性；

（2）靈活運營及柔性生產；

（3）快速上市；

（4）安全運營；

（5）數據驅動運營。

羅克韋爾自動化運用“互聯企業”理念，滿足合規前提下，結合自有的軟硬件產品和解決方案，如行業專屬的制造執行系統MES軟件FactoryTalk PharmaSuite，控制層人機界面軟件FactoryTalk ViewSE和現代DCS PlantPAx，以及設備層的大、中、小型可編程控制器PLC、高中低壓變頻器PowerFlex、智能馬達中心iMCC、伺服驅動器Kinetix和智能輸送系統ICT，以及智能傳感器、安全元器件等，并通過信息技術（IT）和運營技術（OT）的融合，在未經修改的Ethernet/IP“一網到底”的安全網絡架構下，將客戶生產環境中的數據連接起來并轉換為信息，利用數字化轉型套件 FactoryTalk InnovationSuite對數據和信息進行更完美的呈現、利用和進一步挖掘，滿足醫藥自動化領域最終用戶全生命周期的核心需求。

自動化博覽：您認為醫藥自動化目前的發展情況如何？發展的難點是什么？羅克韋爾自動化正在如何應對？

張思聰：隨著越發嚴格的法規監管，以及提高生產效率和全球競爭力的需求等種種挑戰。制藥企業逐步開始追求智能、互聯的運營模式，以借此保持競爭力，更好地服務目標客戶，醫藥自動化的需求也隨之提升。最終用戶在合規性的核心需求下，也更多的開始考量系統的先進性、高可靠性、可擴縮性和可持續性等需求。因此，羅克韋爾自動化是秉承在合規環境的前提下，并基于質量源于設計（QbD）的理念，幫助制藥企業進行數字化轉型。經過“互聯企業”咨詢幫助客戶構建智能制造的整體設計，并通過自動化信息化和智能配電設備，找到企業安全（Safety）、節能（Energy）、環保（Environment）、高效（Efficiency）的實現場景，最終落地到模塊化、標準化、可擴縮的且合規的解決方案中。通過羅克韋爾自動化的行業整體解決方案，對于數據和信息的更好的獲取、連接、呈現，及進一步的挖掘和利用，以實現由滿足生產的解決問題，到提升效率和質量的優化問題，再到形成智能洞察的預防問題，直到數據變現的輔助決策的轉型路徑，即自動化、信息化、數字化和智能化的四個階段，覆蓋全生命周期的需求，逐步由傳統制藥，到數字制藥，以及實現個性“智”藥。

摘自《自動化博覽》2019年11月刊